英国药品和健康产品管理局（MHRA）和辉瑞公司联合发布了有关舒尼替尼（商品名Sutent，索坦）的最新安全性信息。
舒尼替尼适用于因对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受而治疗失败的不能手术切除和/或转移性恶性胃肠道基质肿瘤（GIST）的成人患者，以及晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）的成人患者。
自2006年1月26日（国际诞生日）至2010年1月31日，全球使用舒尼替尼的患者估计达到101400人（包括上市后和临床试验患者）。与舒尼替尼有关的颌骨坏死（ONJ）病例共27例。已报告使用舒尼替尼治疗癌症的患者出现ONJ的病例中，大多数之前接受过双膦酸盐或正在合并使用双膦酸盐静脉给药治疗。对于双膦磷酸盐类，ONJ是一个已确定的风险，舒尼替尼可能是出现颌骨坏死的一个附加风险因素。当舒尼替尼和双膦酸盐类同时或顺序给药时，尤其应考虑此潜在风险。
在用舒尼替尼治疗期间，其有效的抗血管形成活性可能会增强氨基膦酸酯对涉及坏死骨矿化基质的骨重建的抑制作用，并抑制粘膜修复，从而导致骨暴露于传染性病原体中。上述软组织损伤可能在颌骨坏死的发病机制中起作用。
因此，当舒尼替尼和双膦酸盐类同时或顺序给药时，应慎重。在用舒尼替尼治疗前，应考虑进行牙科检查和适当的预防性的牙科检查。对于之前接受过或正在接受双膦酸盐类静脉给药的患者，应尽可能避免进行有创牙科手术。
舒尼替尼的产品特征摘要（SPC）已经更新。
（MHRA网站）
