美国 FDA 批准 Octapharma 静脉注射药物 Nuwiq 用于血友病 A 成年及儿童患者。Nuwiq 的批准包括按需治疗及出血发作控制；用于减少出血发作频次的常规预防；及出血的围术期管理。
Nuwiq 是源于人细胞系的首个 B-结构域缺失重组因子 VIII（FVIII），它未进行化学修饰或与其它蛋白融合，这款药物旨在治疗先天性 FVIII 缺乏的血友病 A 患者。「Octapharma 多年来一直致力于出血性疾病领域，其解决血友病 A 挑战的努力十年来从未动摇，」Octapharma USA 总裁 Nielsen 称。
「在 Nuwiq 的开发中，早期开发战略是完整的，随着 FDA 的批准，这些初步目标已经实现。Nuwiq 在全球临床试验中已证明安全性及有效性，在未来的岁月里，它有可能积极地影响到患者的生活质量。Octapharma 致力于为血友病 A 提供能够提高与拯救生命的治疗药物，公司期望将 Nuwiq 带到美国市场。」
Nuwiq 去年获得欧盟委员会批准
欧盟委员会于 2014 年 8 月率先批准这款治疗药物。Nuwiq 目前已在许多国家获得批准，包括英国、澳大利亚、加拿大、德国、意大利、瑞典及阿根廷。
「我们很高兴用于血友病 A 成年及儿童患者的治疗选择继续向前推进，有越来越多的治疗药物能够在美国获得批准，」美国国家血友病基金会首席执行官 Bias 称。「为出血疾病社区开发提高生命产品的持续努力绝对是至关重要的。为患者及供应商提供治疗选择、教育及支持项目，对患有血友病 A 的患者来说是极其重要的。」
