Mapp 旗下埃博拉病毒药物获得 FDA 快速评审资格

2015-09-21 11:01 来源:丁香园 作者:flixchim
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9 月 17 日,总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥的 Mapp 生物制药公司表示,其埃博拉病毒药物 ZMapp 获得美国食品和药物管理局快速评审资格。这种资格所授予的药物一般是用于可用药物少或没有的严重适应症,美国食品药物管理局将加快此类药物的评审。

ZMapp 也是获得监管机构认可的孤儿药,最初在 2014 年西非爆发埃博拉病毒的时候进行人体试验,但不进行对照试验确定其潜在疗效。最初该药物是在紧急情况下用于因感染而撤离该地区的医务工作者。

据美国疾病控制和预防统计,此次埃博拉疫情在历史上规模最大,多个西非国家受到影响。在利比里亚,尼日利亚,马里,塞内加尔都有病例报告,自 2013 年来已造成超过 11000 人死亡。

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编辑: 冯志华

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