Novavax 公司 RSV 疫苗对孕妇及胎儿安全

2015-10-02 19:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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Novavax 公司称,一项中期研究数据表明,其用于免疫一种常见呼吸道病毒的疫苗对于孕妇是安全的,同时可以保护婴儿。

呼吸道合胞病毒(RSV)早在 1957 年就被人们发现,但近半个世纪之前,另一项测试呼吸道合胞病毒疫苗的试验造成两名幼儿死亡,另外由于该病毒分子结构复杂,一直以来都没有再开发针对这种病毒的疫苗。

呼吸道合胞病毒主要影响一些免疫系统受损的人群,包括婴幼儿和老人。Novavax 公司上月表示,一项独立的中期研究显示其疫苗能够帮助老年人抵抗病毒感染。对于大多数健康的儿童和成人,该病毒只会导致普通的感冒,但对于高危人群,RSV 可能会导致更严重的肺部感染,有时甚至是死亡。

9 月 29 日 Novavax 公司表示,已收到了来自盖茨基金会高达 8.9 亿美元的资金支持该疫苗用于孕妇的后期试验,试验计划于 2016 年第一季度开始。针对中老年人的后期临床试验预计将在今年末开始。

Wedbush 证券分析师 Behanna 估计,一个 RSV 疫苗代表 10 亿美元的美国市场机会,和两倍于此的世界市场。

Novavax 公司表示,试验的受试者为 50 名妊娠晚期的健康孕妇,研究对比了疫苗与安慰剂的效果。服用安慰剂的妇女体内的抗体水平没有显著变化。这些数据与以往试验中观察生育期妇女的免疫反应表现一致,该公司表示。

Novavax 公司称,被发现的孕妇谁得到疫苗的婴儿已收到所有抗 RSV 抗体的显著丸,说:。

「因 RSV 感染导致住院的情况中半数发生出生后前三月内,而我们的疫苗表现出有潜力去保护这些最有风险的婴儿,」Novavax 公司研发高级副总裁 Glenn 在一份声明中指出。

然而这家位于马里兰的公司股价在当天交易日下午却下跌了 2%,至 7.99 美元。

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编辑: 冯志华

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