AcelRx 制药为 ARX-04 启动了一项开放的 3 期研究（SAP302），以对该药物用于急救室中与创伤或伤害相关中重度急性疼痛成年患者的治疗进行评价。ARX-04 是一种非侵入性试验性候选产品，它由 30mcg 舒芬太尼片组成，该药片可通过一种一次性的、预填充的单次剂量涂药器（SDA）在舌下给药。
AcelRx 正开发 ARX‑04 用于各种医疗监督环境下的中重度急性疼痛管理，包括急救室、门诊或门诊手术、在医院经历非手术的患者及经历短时手术的术后患者，他们不需要更长期的患者自控镇痛（PCA）。
主要疗效终点是 1 小时总的疼痛强度差异（SPID1）. 安全性终点如不良事件及生命特征也将予以评价，另外包括患者及医疗保健供应商对疼痛控制方法的满意度。该研究有望于 2016 年初完成。
ARX-04 在早期研究中显示可提供快速的起效时间
「在我们最近结束的 SAP301 研究中，ARX-04 在急救室中显示能够便利地使用，在急救室速度是至关重要的，而在急救室迅速获得皮下注射用吗啡是不可能的，」AcelRx 制药共同奠基人兼首席医疗官 Palmer 博士称。「SAP302 研究旨在对 ARX-04 在急救室的优化应用为我们提供宝贵的见解，这是我们的初级目标市场之一。该研究也是为了完成先前与 FDA 达成的安全性数据库要求。」
AcelRx 临时 CEO Rosen 补充称，「作为我们开发项目的一部分，我们期望与美国 FDA 会面并对 ARX-04 的新药申请计划进行审查，以及在接下来的会议上及时提供更多的监管指导。」
