SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.（美国商业资讯），2012年5月30日。Exelixis公司今天宣称，他们已经为cabozantinib的滚动式新药申请向美国食品和药物管理局（FDA）提交报告，该报告关于将cabozantinib用于进展性的、不能手术切除的、局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。
Exelixis公司提交的新药申请所通过的是 FDA的快速审批通道，这个快速审批通道设立的目的是为加速审查关于急需的医疗需求的研究。作为新药申请的一部分，Exelixis公司已经要求美国FDA予以优先审核。如果获得FDA的同意，FDA需要在上交报告起的6个月时间完成审核。
新药申请的内容基于医学检查的数据，是针对晚期转移性甲状腺髓样癌患者的3期临床试验的内容。该试验在FDA的一个特别流程的评估下进行，以无进展生存期（PFS）作为实验的终点。在2011年10月，Exelixis公司以医学试验结果高调宣布cabozantinib能够改善患者无进展生存期：与安慰剂相比，cabozantinib延长无进展生存期的中位数为7.2个月。cabozantinib组患者无进展生存期的中位数为11.2个月，而安慰剂组为4.0个月，危险比（HR）为0.28（95％ CI 0.19，0.40），P <0.0001。
关于Cabozantinib的介绍
Cabozantinib是一种潜在的靶向MET，VEGFR2和RET的抑制剂。 Cabozantinib这种试验药物用来通过抑制肿瘤的转移和血管生成来杀死肿瘤细胞，并且阻断肿瘤细胞的免疫逃逸。目前，正在多种类型的肿瘤中来研究cabozantinib的治疗作用。MET在许多类型的肿瘤中表达上调，这有利于肿瘤细胞通过形成更具有侵袭性的表型来进行逃逸，从而发生转移。 MET介导的肿瘤转移可能会受到肿瘤缺氧的条件而被诱发，而这种情况经常会被选择性的血管内皮生长因子通路抑制剂所进一步加重。在临床前研究中，cabozantinib已显示出强大的肿瘤杀伤效应，以及抑制肿瘤转移和抗血管生成的作用，具体包括以下几个方面：促进恶性细胞的大量凋亡、减少肿瘤的侵袭和转移、减少肿瘤和内皮细胞的增殖、减缓骨转移的病灶进展、抑制肿瘤的血管形成。
