Greer舌下免疫疗法治疗豚草过敏获得阳性结果

变态反应免疫治疗产品和服务的主要开发者兼供应商之一GREER，公布了其关键的研究性III期临床试验初步结果，称GREER舌下给药免疫治疗 (SLIT)对短豚草花粉接触所致的成人变态反应性鼻炎－结膜炎有效。

这一随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组试验的主要目的是评价GREER舌下变态反应免疫治疗液（标准化短豚草提取物，商品名SAIL）的疗效和安全性。

该试验在2011年豚草花粉季节前及花粉季节中进行。意向性治疗 (ITT)分析符合其主要终点，症状＋用药联合总评分值较安慰剂组减低45％(p=0.0032)。

领导这一试验的医学博士Creticos PS评论说：“在这一临床试验中，豚草舌下免疫治疗证实高度敏感的豚草过敏病人与安慰剂相比有显著临床改善。这些发现可能代表了免疫治疗选项的一个重要进展”。

该试验包含了27个中心的429例入组，年龄18-55岁。参加者均有至少2年中等至重度豚草花粉变态反应性鼻炎－结膜炎，通常需使用抗过敏药物。参加者随机分为一个确定剂量的SAIL标准化短豚草提取物自我给药组和一个安慰剂组，历时8-16周（2011年豚草花粉季节前及整个豚草花粉季节）。ITT分析包含389例参加者。

在该试验中豚草舌下给药一般耐受良好。报告的4例严重不良事件中，2例用的是安慰剂，且严重不良事件均未被研究者判定为由所研究的疗法引起。无过敏病例报告，亦无应用肾上腺素的报告。9例参加者的研究用药由于不良反应永久停药。该9例中有6例用的是活性药物。研究者认为2例的停药与研究药物无关，其余的则是由于咽喉/口腔的肿/痒、吞咽困难和咽喉痛。在该试验中报告最常见的不良反应与其他SLIT试验相似，例如轻至中度口腔/咽喉痒、水肿或肿胀、皮肤荨麻疹或皮疹以及腹泻。

“我们常听变态反应学专家说病人有意于免疫治疗但却经常担心需要遵照医嘱而带来的诸多不便，我们舌下-口腔免疫治疗的研究方案也许会最终给他们提供一个适于其繁忙的生活方式的额外选项。” GREER首席医学官员医学博士Coyne TC如是说。

GREER的主席兼CEORoby JG说：“这一试验是GREER开发和提供变态反应创新性疗法持之以恒的使命的一大进展，我们正在准备完整的档案以向适当的法规机构提交”。