吉利德科学一款用于丙型肝炎病毒（HCV）的复方药物被 FDA 授予优先审评后，其有可能在今年夏天获美国批准。这款固定剂量的产品由核苷酸类似物聚合酶抑制剂索非布韦与 Velpatasvir 组成，后者是一款新型 NS5A 抑制剂，基于四项 3 期试验的结果，该复方药物已被提交上市申请用于 HCV 基因型 1-6 治疗。FDA 定于 6 月 28 日前对该申请做出是否批准的决定。
Velpatasvir（GS-5816）与 Ledipasvir 属于同类药物，后者与吉利德最畅销的索非布韦一起组成复方药物 Harvoni，但 Velpatasvir 对 HCV 基因型有更广谱的活性，甚至对难以治疗的基因型 3 感染也有效。吉利德已表明，这款新的复方药物可能成为一款通用型药片，与其它口服 HCV 方案相比，该复方药物减少了对基因型、病毒载量及监测的需求。
FDA 已认识到这种潜能，并授予这款新产品突破性治疗药物资格，这表明与目前的治疗药物相比，突破性治疗药物资格可能为该复方药物提供一个明显的优势。四项关键试验（ASTRAL 1-4）显示，在经过 12 周治疗后，持续的病毒学响应率可以达到 80%-100%，包括在有肝硬化的患者中。
索非布韦/velpatasvir 的上市申请也在欧洲进行了提交，并在去年 12 月份被欧洲药品管理局以加速审评受理，加速审评可以使审评时间缩短四个月。就新药市场投放来说，索非布韦在上市后打破了所有的记录，2014 年（其上市后的第一个完整年）其销售额达到 100 亿美元。此后，由于治疗药物被切换到 Harvoni，索非布韦的销售有所回落，Harvoni 目前的销售额每季度大约为 25 亿美元。
与此同时，吉利德在乙型肝炎病毒领域也报告了积极的消息，该公司称其 Tenofovir alafenamide fumarate（TAF）候选药物在两项 3 期试验中达到其主要目标。这项试验涉及既往未治疗与既往有过治疗经历的 HBeAg 阴性及 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎成年患者，试验显示，TAF 与吉利德的老款 HBV 治疗药物替诺福韦酯一样有效。这款新的药物显示能够克服替诺福韦酯的某些副作用，如肾损伤及骨稀释。
肺纤维化试验中止
不过，对于吉利德来说，近日也有令其失望的消息，该公司决定停止 Simtuzumab 用于特发性肺纤维化的一项 2 期试验。这款以 LOXL2 为靶点的抗体似乎是安全的，但据这项研究的数据监察委员会称，该药物对特发性肺纤维化未能表现出疗效。
吉利德表示，Simtuzumab 在 2 期研究中正继续测试用于非酒精性脂肪肝炎及原发性硬化性胆管炎。这款抗体由吉利德于 2010 年以 2.25 亿美元收购 Arresto 生物科学时获得，该抗体先前在一项胰腺癌试验中也未能显示出疗效。
