阿斯利康哮喘药物 Benralizumab 或将明年上市

2016-05-20 01:40 来源:丁香园 作者:付义成
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阿斯利康重建其新药产品组合的努力取得进展,一款治疗严重哮喘的试验性生物技术药物获得阳性结果,阿斯利康先前宣称该药物会成为一款潜在的年销售额达 20 亿美元的重磅产品。Benralizumab 明年可能会上市,这款药物有良好的耐受性,在两项关键的后期临床试验中在减少哮喘发作方面获得成功,阿斯利康如是称。

该药物将进入一个竞争激烈的市场,因为最近获批了一些治疗药物,如葛兰素史克的 Nucala 和梯瓦的 Cinqair,但阿斯利康认为,Benralizumab 有可能是该类药物中最好的一款药物。分析师对阿斯利康的说法尚未认可,据汤森路透 Cortellis 称,Benralizumab 到 2021 年的共识年销售预测目前仅为 4.5 亿美元,远低于阿斯利康 2014 年预测的 20 亿美元。

在辉瑞试图收购阿斯利康时,后者对 Benralizumab 及其它研发线产品给出了乐观的预测。阿斯利康呼吸、炎症及自体免疫业务总监 Keith-Roach 拒绝对该药物的销售预测给出新的答案,但他对路透社称,这款药物的独特作用机制应使其对竞争对手保持优势。

Benralizumab 直接针对人体内驱动炎症的细胞-嗜酸性粒细胞,从而导致这些细胞迅速消耗,而竞争药物几乎不能直接产生作用。德意志银行分析师 Parkes 称,严重哮喘药物的市场可能会增长到逾 70 亿美元的规模,Benralizumab 的详细结果可能会在 9 月份的一个医学会议上发布,该结果在决定其商业潜能方面将是重要的。

阿斯利康表示,它计划今年下半年向美国与欧洲提交 Benralizumab 的注册申请。与其它注射用哮喘药物一样,阿斯利康的产品适用于尽管使用了现有治疗药物,但仍有严重发作史的患者。

阿斯利康急需新的药物来驱动未来的销售,因为该公司其它药物将经历一波专利到期潮,如它的抗胆固醇药物瑞舒伐他汀与胃酸药物埃索美拉唑。阿斯利康虽然把大部分精力放在了肿瘤药物上,但该公司在呼吸药物领域也有悠久的历史,它视这一领域为其未来的一个重要治疗领域。

Benralizumab 最初由阿斯利康从协和发酵麒麟手中许可获得。协和发酵麒麟是一家日本公司,该公司仍保留 Benralizumab 在日本及某些其它亚洲国家的权利,但一旦这款药物获得批准,阿斯利康可以选择收购该药物在日本的权利。该公司已经拥有该药物在其它地方的权利。

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编辑: 冯志华

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