对于药品来说，药品说明书就如同人的「出生证明」一般，是药品上市时就随身携带的，包涵药品最基本、最主要的信息。教会患者如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书，就从这份药品「出生证明」如何产生说起吧。
首先，如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样，药品说明书是在药品注册时由申请人（药品生产企业或者研发者）提出，由国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核批准的具有法律效力的文件, 是上市后药品使用的依据。
1.「起名」
在药品说明书的 [ 药品名称 ] 项下，包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称，是在全世界都可以通用的名称，商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名（品牌名）。如果将通用名称比作「学名」的话（比如盐酸氟西汀，抗抑郁药），那么商品名称就像是企业给孩子取的爱称（比如商品名「百优解」）。
此外，我们还能通过药品的通用名称，发现药品属性的小秘密，比如以「他汀」为后缀的药物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）属于他汀类药物家族，具有降血脂的作用，但像同一家族的兄弟一样，它们之间又各有差异。
2.「内在」与「外貌」
药品生产者需要通过实验确证，在药品说明书 [ 成分 ] 项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成，特别是在患者同时服用多种药物时需要关注「成分」信息，可以避免重复用药。而[性状]则描述了药品的「外貌」与「气味」，药品实物与说明书中性状的对照，可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。
3.「性能测试」
药品说明书的 [ 功能主治 ] / [ 适应证 ] 、[ 用法用量 ]、[ 不良反应 ]、[ 禁忌 ]、[ 注意事项 ]、[ 相互作用 ]、[ 临床试验 ]、[ 药理毒理 ]、[ 药代动力学 ] 等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。
[ 功能主治 ] / [ 适应证 ] 告诉我们药品可以用于「做什么」，在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有「特长」，而[药理毒理]则向我们解释了药品「为什么」能产生这些作用的机理机制。
[ 用法用量 ] 说的是「怎么用、用多少」，而[药代动力学]则是提示药品在体内吸收、分布、代谢、排泄的情况，为药品「为什么」这样用提供更为详细的实验依据。
[ 不良反应 ] 俗话说「是药三分毒」，就像是一个人不可避免的总会有缺点一样，不良反应是指药品在正确使用的前提下，也可能出现与治疗目的无关的有害反应。
[ 禁忌 ] 项是为了避免药物使用给人体带来的损害，明确告诉大家哪些人不能用、哪些事不能做；[注意事项]则是提醒在使用药物过程中我们需要小心注意的内容。
总体上说药品说明书主要包涵了上述内容。写好药品说明书并不是一件容易的事。首先，药品说明书是研究出来的，不是「写」出来的。药品说明书中的每一句话都必须有科学数据作支撑。其次，药品说明书的「雅」与「俗」是十分难以把握的。写得太专业了，一般患者看不懂；写得太通俗了又往往说不准确。这是一个让全世界的药品研发和监管者都十分头疼的事情。有的采取两个版本，专业版本给医生看，通俗版本给患者看。
再次，药品说明书不是一成不变的。随着研究的深入和人们认知水平的提高，应不断修订完善。随着我国药品研发水平的提高和药品监管能力的增强，食品药品监管部门将积极探索，规范和完善药品说明书的审批和修订工作，更好地服务于医生和患者。
药品说明书是指导临床正确用药的重要依据，对于安全、合理地使用药品具有重要作用。
