Perrigo 耳鼻喉科抗过敏非处方药 Flonase 仿制药获 FDA 批准

2016-06-01 16:33 来源:丁香园 作者:
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Perrigo 及其合作者 West-Ward 制药近日宣布,其耳鼻喉科非处方药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 USP(50 微克喷雾)获得 FDA 批准上市。该药物是葛兰素史克的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 Flonase 的仿制药。Perrigo 表示,此次 FDA 的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,为患者提供了高质量的 Flonase 替代用药。

Flonase 是葛兰素史克最初研发的,是美国首个也是唯一一个适用于所有鼻腔和眼睛相关过敏症状(包括流鼻涕,打喷嚏,鼻痒,鼻塞,眼睛发痒,流泪)的非处方(OTC)喷鼻剂,最初上市时为处方药。目前美国约有 5000 万人被呼吸道过敏症状困扰,该病可导致疲劳、睡眠障碍、学习及注意力问题,并可能损害学习和工作能力。2010 年,全美过敏性鼻炎(AR)患者在医疗相关的花费约为 175 亿美元。

FDA 批准 Perrigo 的 Flonase(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 USP,50 微克喷雾)用于成人及四岁以上儿童暂时缓解花粉热或其它上呼吸道过敏症状。截止今年 5 月份,Flonase 在过去 12 个月中的销售额已经达到了 3.43 亿美元。

Perrigo 的 CEO John T. Hendrickson 表示,该产品的获批上市进一步强化了公司的非处方药平台业务。公司一直致力于为患者提供高品质且价格合理的重要品牌药物,是全球五大非处方药制造商之一。Perrigo 成立于 1887 年,总部设在爱尔兰,一直致力于非处方药物的研发,并且已经发展成为全球最大的非处方药制造商,同时也是重要的婴儿配方奶粉供应商。Perrigo 的主要市场为北美、欧洲、澳大利亚、以色列、中国和拉丁美洲。

编辑: 陈静

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