艾滋病一线治疗药物多替拉韦钠在中国上市

2016-06-22 17:00 来源:丁香园 作者:
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葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,ViiV Healthcare 艾滋病治疗创新药物特威凯®(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。

GSK 中国将继续与政府相关部门合作,通过将其纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,以提升中国患者对于这一创新药物的可及性。2015 年 12 月 30 日,特威凯获得中国国家食品药品监督管理总局新药审批批准,通过联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

特威凯已在 100 个国家获批,并被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织(WHO)在 2015 年更新的 HIV 抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。

特威凯的临床开发研究覆盖面非常广,包括艾滋病初治病人,已经接受过其他治疗方案的经治病人,以及对此前的整合酶抑制剂已经产生耐药的患者。特威凯抑制艾滋病毒复制所需的酶,即整合酶。通过绑定整合酶作用位点,从而阻止了病毒的进一步复制。

GSK 高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,「我们致力于与政府合作,确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性,因为这一药物的创新性以及可以给患者带来的获益。为了实现这一目标,秉持着近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神,我们准备考虑也采取「以价准入」的策略。」

ViiV Healthcare 全球医学事务负责人 Corklin Steinhart 博士表示,「随着治疗手段的进步,艾滋病患者可以生存更长的时间,因此需要一种耐受性良好、有效且安全的治疗方案。临床数据表明,特威凯疗效和耐受性良好,且耐药屏障高。我们相信,特威凯是患者可以首选的治疗方案。」

GSK 投入百万元支持「红丝带健康大使青春校园行」活动,希望通过一系列宣传教育活动,使全社会尤其是青年学生进一步深刻认识到艾滋病防治工作的重要性,控制艾滋病的流行。该活动由国家卫生和计划生育委员会、共青团中央、国务院防治艾滋病工作委员会办公室、中国性病艾滋病防治协会等机构主办,在全国 16 所重点大学进行。

特威凯的上市是 GSK 践行「立足中国、携手中国、服务中国」承诺的又一例证,此前践行承诺的例证包括:

· 2016 年 5 月,GSK 中国宣布降低抗慢性乙肝治疗一线药物在中国的价格,降幅高达 67%。这一宣布基于国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。

· 2016 年 3 月,GSK 宣布在中国北京成立公共卫生研究所,开展艾滋病预防和耐多药结核药物的研发活动。

· 自 2015 年 9 月,GSK 与国家卫生计生委合作开展涵盖 13,000 名乙肝和慢性阻塞性肺病(COPD)的基层医生培训项目;

· 2015 年 7 月,GSK 宣布与上海迪赛诺公司合作,支持艾滋病治疗新药特威凯®原料药在华生产;

· 自 2015 年 5 月,GSK 中国实施新的商业运营模式,为患者受益而积极提升与医疗专业人士进行学术交流的质量。

关于 GSK:

GSK 是全球领先的、以研发为基础的药品和保健品公司,致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。更多信息请浏览 www.gsk.com。

关于 GSK 对中国的承诺:

我们是一家以科学为导向的全球医药保健公司,研发并生产多种类的疫苗、消费保健品和药物。我们所做的一切皆以人为核心,致力于将质量更高、效果更好的产品带给有需要的人。在中国,以及在全世界,我们的使命是帮助人们 做到更多,感觉更舒适,生活更长久。不断创新产品,提高产品可及性,这对完成我们的使命至关重要,由此我们才能协助建立更健康、更具活力的社会。立足中国,携手中国,服务中国,是我们不变的承诺。

说明:ViiV Healthcare 是 GSK 为主要控股方的合资公司,专注于为 HIV 感染者提供先进的治疗及医护。

编辑: 程培训

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