近日，国家食药监总局官网发布了 2016 年第 5 期，总第 13 期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等 6 个品种 463 批（台）的产品进行了质量监督抽验。
其中，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及 10 家医疗器械生产企业的 2 个品种 11 批（台）。具体为：
（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）2 家企业 3 批产品。
长春民健医疗器械有限公司生产的 2 批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的 1 批次一次性使用输液器（带针），滴斗与滴管不符合标准规定。
（二）中医诊疗电气设备 8 家企业 8 台产品。
黄石市雄卿医疗器械有限公司生产的 1 台多功能康复器、湖北健身医疗器械有限公司生产的 1 台熏蒸康复牵引器，外壳和防护罩不符合标准规定；
汕头市医用设备厂有限公司生产的 1 台电针仪，苏州市华伦医疗用品有限公司、重庆航天火箭电子技术有限公司生产的各 1 台电子针疗仪，控制器的操作部件不符合标准规定；
常州市红星医疗仪器厂生产的 1 台手穴诊断穴位器治疗仪，指示灯和按钮、控制器的操作部件不符合标准规定；
扬州康岭医用电子仪器有限公司生产的 1 台电针仪，输入功率、控制器的操作部件不符合标准规定；
海南泰合医疗科技有限公司生产的 1 台旋磁式糖尿病治疗仪，指示灯和按钮、网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。
此外，被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及 14 家医疗器械生产企业的 2 个品种 16 批（台），具体为：
（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）3 家企业 5 批产品。
吉林省众邦医疗器械有限公司生产的 2 批次、江西青山堂医疗器械有限公司生产的 2 批次、杭州同济医疗器械有限公司生产的 1 批次一次性使用输液器（带针），单包装不符合标准规定。
（二）中医诊疗电气设备 11 家企业 11 台产品。
北京身心康科技有限公司生产的 1 台中医经络检测仪、杭州立鑫医疗器械有限公司生产的 1 台熏蒸床，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；
河北晓示医疗器械有限公司生产的 1 台中医问诊量化辩证诊治辅助系统、黄石市雄卿医疗器械有限公司生产的 1 台多功能康复器、广州市千牧电子有限公司生产的 1 台电子针疗仪，随机文件不符合标准规定；
山西博德电器有限公司生产的 1 台便携式四诊合参辅助诊疗仪、海南泰合医疗科技有限公司生产的 1 台旋磁式糖尿病治疗仪、湖北健身医疗器械有限公司生产的 1 台熏蒸康复牵引器、黄石市华康宁医疗器械有限公司生产的 1 台艾灸仪，设备或设备部件的外部标记、随机文件不符合标准规定；
重庆航天火箭电子技术有限公司生产的 1 台电子针疗仪，控制器和仪表的标记、随机文件不符合标准规定；
合肥德思医疗科技有限公司生产的 1 台多功能熏蒸床，设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、随机文件不符合标准规定。
