CHMP 支持批准默沙东巨细胞病毒治疗药物 Prevymis

2017-11-23 14:35 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

PMLiVE 于 11 月 20 日表示,默沙东旗下感染治疗药物 Prevymis(letermovir)正接近被欧盟批准,这款药物上周已获欧洲人用医药产品委员会(CHMP)批准推荐。Prevymis 是一种新类型的非核苷抑制剂药物,其旨在预防巨细胞病毒(CMV)再激活及疾病,适用于 CMV 血清反应呈阳性的异源造血干细胞移植(HSCT)成年接受者。

默沙东英国医学总监 England 博士称:「对于正实施异源造血干细胞移植术的患者来说,巨细胞病毒感染引起的并发症可能是致命的。」这款药物由默沙东从德国生物科技公司 AiCuris 购得,一旦获得批准,该药物将以注射剂及包衣片(规格为 240 mg 和 480 mg)在市场上供应。

巨细胞病毒是一种常见的病毒,它能感染所有年龄段的人,多数受到感染的人其巨细胞病毒血清反应呈阳性,这意味着他们的血液中有巨细胞病毒抗体,这表明他们之前接触过巨细胞病毒或感染原。免疫系统疲弱的人可能会有让病毒再激活的机会,从而可能导致症状性疾病,或因其它病原体引起的继发感染,导致终末器官损伤。

2014 年,英国有 1346 名非儿科患者实施了异源造血干细胞移植手术,在实施异源造血干细胞移植术的巨细胞病毒血清反应呈阳性的接受者中,高达 50% 的人经历了巨细胞病毒激活。

England 博士补充称:「我们很高兴 CHMP 推荐 letermovir 在欧盟批准,这标志着这款产品的上市注册进程向前迈进了一大步,我们希望将这款产品带给英国的患者。」美国 FDA 已在 11 月初批准 letermovir 日服一次的片剂产品及皮下注射剂产品。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。