修美乐获CFDA批准用于治疗强直性脊柱炎

2013-07-18 22:47 来源:健康界 作者:
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艾伯维近日宣布其旗下旗舰产品——修美乐(阿达木单抗)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于缓解活动性强直性脊柱炎(AS)患者的相关病征和症状。2010年修美乐?在中国获批治疗类风湿性关节炎(RA),目前在全球范围内拥有9个适应症及长达16年的临床试验经验。
 
强直性脊柱炎是一种自身免疫性疾病,可影响脊椎和周边大关节。据估计,中国强直性脊柱炎患者为400万,发病率在0.1% - 0.4%之间。年轻人容易遭受强直性脊柱炎的侵袭,发病期一般在20-30岁。由于强直性脊柱炎导致的疼痛和强直与其他导致背部疼痛的诸多原因很难区别,因此,患者可能在出现症状多年后仍未被确诊。
 
中华医学会风湿病学候任主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师曾小峰教授解释说:“强直性脊柱炎也是年轻人顽固性背痛最易被忽视的原因之一。如病情进展,强直性脊柱炎最终可导致完全的脊柱融合,造成躯体活动严重受限,最终降低整体健康状况和生活质量。”
 
强直性脊柱炎的并发症包括外周关节炎和附着点炎(肌肉-骨头相嵌处的炎症)。其他受影响器官和系统还包括眼睛、肠道和皮肤。这使得由风湿病专家进行早期诊断以及实施跨科室协作对该疾病的控制变得尤为重要。专家还建议,出现上述症状的患者应尽早接受医学检查,以排除患强直性脊柱炎的可能性。
 
中国人民解放军总医院(301医院)风湿科主任医师黄烽教授表示,强直性脊柱炎的表现还包括外周关节炎和附着点炎(肌肉-骨头相嵌处的炎症)。其他受影响器官和系统还包括眼睛、肠道和皮肤。这使得由风湿病专家进行早期诊断以及实施跨科室协作对该疾病的控制变得尤为重要。黄烽建议,出现上述症状的患者应尽早接受医学检查,以排除强直性脊柱炎的可能性。
 
另外,“很多患者错误地将治疗强直性脊柱炎的目标等同于减轻疼痛和炎症。通常,强直性脊柱炎通过X射线检查显示出的骶髂关节(骨盆)变化来诊断,这样通常要在发病约10年之后才可确诊。因而,治疗的目标应是是防止脊椎和骨骼的进一步病变。”黄烽教授表示。

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编辑: zhongguoxing

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