赛诺菲Priftin在美获批准用于潜伏性结核病

2014-12-05 18:36 来源:丁香园 作者:flixchim
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控制潜伏性结核病是结核病治疗中一个重大的挑战,赛诺菲的结核病药物Priftin在美国赢得了批准用于潜伏性结核病的治疗。

据估计,全世界大约有三分之一的人口患有潜伏性的结核病,意味着他们已感染结核分枝杆菌,但没有表现出症状,并且不能传播疾病。然而,这些人一生有5-10%的风险重新感染,成为细菌的宿主并且很难彻底清除感染。

在经过优先审查后,FDA已批准Priftin(利福喷丁)联合异烟肼治疗潜伏性结核感染,可用于两周岁以上的患者。

赛诺菲的药物在1998年被首次批准用于治疗肺结核,但一直只在美国上市。该公司已经表示,它打算尝试在其他国家提交监管机构申请该药物用于潜伏性结核病。

在预防结核病试验中,12次周服剂量的Priftin加上日服剂量的异烟肼,连续给药九个月,相比单独给药异烟肼,结核病重新感染的比例下降了一半。

世界卫生组织(WHO)在上个月出版了新的指导方针,用于测试、治疗和管理潜伏性结核感染,该组织称,“潜伏结核病重新感染显著增加主要是源于存在结核病负担的低发达国家。”

免疫系统受损的人群再次感染结核病的风险更大,例如艾滋病病毒感染者的风险就越高,世卫组织的指南推荐对这类弱势群体提供系统性的测试和治疗。

除了艾滋病病毒携带者,结核病患者,世卫组织还建议需要进行测试的人群包括正在进行肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗,透析和器官移植的患者,以及有矽肺的患者。

在指南中,有五大治疗方案被推荐用于潜伏性结核病的治疗:每日一次服用异烟肼持续6-9个月; 每周一次服用Priftin和异烟肼,持续12周;每日一次服用利福平和异烟肼,持续3-4个月;每天一次单独服用利福平,持续3-4个月。

世界卫生组织指出,结核病的感染源单一,是仅次于艾滋病毒/艾滋病的全球最大的杀手。在2013年,全球结核病发作的患者有900万人,150万人死于这种疾病。

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编辑: drugs001

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