26日公布的研究数据显示,联合使用百时美施贵宝的daclatasvir和吉利德公司的Sovaldi治疗12周后,同时感染艾滋病病毒的丙型肝炎患者的丙肝病毒治愈率达到97%。
百时美施贵宝的丙肝项目去年在美国遭受挫折,这次研究结果将帮助其丙肝项目重回正轨。
在Ally-2研究中,涉及的153名患者包括新的患者和没有接受过治疗的病人,其中149例治愈丙型肝炎,抛开其他病毒的治疗数据,如导致艾滋病的病毒HIV。
“Ally-2的结果暗示,试验中几乎所有的HIV-HCV感染患者在联合使用daclatasvir和sofosbuvir 12周疗程后可能治愈丙型肝炎,”这项研究的首席研究员Wyles博士在一份声明中称,其中他使用了Sovaldi的化学名称。
关于丙肝药物没有报告严重的副作用,由于没有药物相互作用,患者并不需要改变原来使用的HIV药物。
在西雅图举行的逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上,Wyles通过会议提交的数据补充称,“对于这类患者群体,这些数据可以给临床医生提供一个最重要的考虑因素。”
根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国约30万人同时患有艾滋病和丙型肝炎,他们容易更快地发展为肝功能损害。
Daclatasvir在欧洲,巴西和日本被批准作为联合治疗药物的一部分,但在这个有利可图的世界市场上已经远远落后于对手。11月美国食品和药物管理局拒绝批准daclatasvir与其他抗病毒药物联合使用。
该公司曾试图申请FDA批准daclatasvir与另一个施贵宝的药物asunaprevir联合使用。但由于来自更有效的药物的潜在竞争力,施贵宝放弃了在美国的申请asunaprevir上市,因此FDA没有数据来衡量daclatasvir作为组合方案之一的有效性。
美国食品药物管理局要求提供daclatasvir与其他药物联合使用的新数据,而Ally-2研究结果可能是有力的补充。
Sovaldi是吉利德公司领先于市场的丙型肝炎专利药物,另外也是其日服一片的Harvoni组合药物中的一部分。
Ally-2研究中,所有携带不常见的丙肝基因型2、3和4的26名患者都获得了治愈。在较短的8周疗程方案中,有50例患者接受测试,治愈率达到75%。