吉利德Sovaldi赢得NICE批准

2015-03-02 12:03 来源:丁香园 作者:fyc5078
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NICE发布最终指南,推荐两款新的创新型丙型肝炎药物,即吉利德科学的Sovaldi(sofosbuvir)与杨森的Olysio(simeprevir),但患者直到今年夏天才能获得吉利德的治疗药物。Sovaldi作为一种选择,可与注射剂药物利巴韦林及聚乙二醇干扰素α合并用于某些基因型1- 6的慢性丙型肝炎患者。

然而,虽然这款药物现在获得了NICE批准,但这款药物直到8月份才能真正获得NHS支付,与平时的情况相比晚了两个多月。这主要由于该英国医疗团体担心这款药物的高成本,其标签价格大约在3.5万欧元,如果所有有资格的患者以这款药物治疗的话,每年可能要花费该医疗服务体系10亿欧元。

为了尝试与准备这一情况,英国NHS要求NICE把这一指南推迟到7月31日。与此同时,杨森的Olysio也获得了NICE的支持,同样与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合并,作为一种方案用于治疗基因型1及4慢性丙型肝炎患者。对于这一药物,英国NHS未要求对其支持推迟。

但Olysio面临一个不同的限制,因为NICE未考虑让这款药物与Sovaldi合并用于治疗不能耐受或不适合干扰素治疗的慢性丙型肝炎患者。据NICE称,这方面的数据将很快可供使用。因此,它对这种合并治疗的推荐目前不会在单独的指南中出现,NICE如是称。

NICE卫生技术评价中心主任Longson教授称:“新的治疗药物,像Sofosbuvir和Simeprevir,它们可以缩短以干扰素为基础治疗的周期,在某些情况下根本不需要使用干扰素。这两款药物还可以用于先前已进行治疗,但未清除病毒的患者,用于治疗后疾病复发或再次感染的患者。

“对于慢性丙型肝炎患者来说,Sofosbuvir和Simeprevir因此可能成为重要的治疗选择。这是好消息,不仅仅对于慢性丙型肝炎患者,而且还因为有更多有效的治疗药物用于这一疾病可以降低病毒的传播。”

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编辑: fuchengyi

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