吉利德下一代丙型肝炎药物Harvoni将获得NICE支持,这次英格兰NHS不会推迟对这款药物资助,因为它已经对该公司的另一款丙型肝炎药物Sovaldi的资助进行推迟。在草案指南中,NICE推荐Harvoni(Ledipasvir-Sofosbuvir)作为一种治疗选择用于一些基因型1或4慢性丙型肝炎成年患者。
上个月,该药品定价监管机构在最终指南中还对吉利德Sovaldi (sofosbuvir)给予了支持,但虽然其3.5万美元的价格标签被NICE认为具备成本效益,但英格兰NHS有争议地表示,它将推迟到8月份才肯对这款药物进行资助,这与通常的支付日期相比晚了两个多月。
该团体控制着英格兰NHS每年1050亿欧元预算中大约40%的资金,它表示称,如果每位患者在许可范围内使用Sovaldi,成本将高达10亿欧元,它表示费用过高。但相同的决定没落到Harvoni身上,这款药物的成本略高于Sovaldi,接近于3.9万欧元,但它的用药周期较短,并且不需要注射剂药物,而Sovaldi还需要注射剂药物。
NICE表示,它尚未得到英格兰NHS对这款药物推迟支付的指令。Harvoni的上市许可专门建议其用于基因型1、3(与利巴韦林合用)及4。基因型1和3丙型肝炎占英格兰慢性丙型肝炎病例的大多数。基因型4丙型肝炎占大约4%。
NICE卫生技术评价中心主任Longson评论该草案指南时称:“Harvoni提供了缩短疗程的可能性,一些病例治疗不到8周即可,并且不需要与干扰素合并用药。“因此该委员会承认Harvoni是一款有价值的慢性丙型肝炎治疗新药。”
多数晚期丙肝患者需要肝移植,目前肝移植的费用大约是5万美元,并且有大量的与药物治疗相关的其它费用。NICE表示,由于Harvoni能有效地治愈这种疾病,所以消除了肝移植的成本,这使其成为成本效益好的药物。
该委员会还考虑了将Harvoni与罗氏注射剂丙型肝炎药物利巴韦林合并用于基因型3慢性丙型肝炎患者。但基于提供的证据,该委员会认为“这一合并用药不会是NHS成本效益好的应用资源”。