在一项3期试验未能达到研究目标之后，Nektar Therapeutics今年提交其乳腺癌候选药物NKTR-102上市申请的希望已经破灭。NKTR-102(etirinotecan pegol)是拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的一种衍生物，伊立替康是一款普遍应用的化疗药物，NKTR-102旨在延长活性成分在体内的时间，同时也降低其毒性。
这款药物的药代动力学特征是在一疗程内（三周）能提供持续的药物浓度水平，并降低峰浓度时间，峰浓度与其它化疗药物的毒性相关。但由852名患者参与的BEACON试验结果显示，与活性对照药相比，NKTR-102对经过大量预处理的晚期乳腺癌患者的生存期未有明显改善，活性对照药为处方药师选择的一种单一化疗制剂。
这款药物也未能改善次要结果指标，包括客观缓解率与无进展生存期(PFS)。结果非常令人失望，因为在BEACON研究中招募的患者90%是HER2阴性患者，这一患者人群占到了所有乳腺癌病例的大约四分之三，但该患者人群仍几乎没有治疗选择。
Nektar已为其NKTR-102赢得FDA优先审评资格，所以如果BEACON结果呈阳性的话，该公司希望能在2016年初寻求这款药物的批准。对Nektar来说，这款药物的开发特别令人失望，因为NKTR-102是一个全资项目。该公司大部分收入为里程碑付款及其它公司药物销售提成，它正试图开发其自己的品牌药物来加速销售和营业收入。
尽管受到挫折，但Nektar并未放弃这款候选药物，该公司指出在试验中观察到有两个月的生存期收益，并且一些亚群患者，包括发生脑及肝转移的患者，他们的结果似乎更好，具有统计学上明显的生存期收益。
Nektar表示，该公司将与美国及欧盟的监管人员探索是否仍有机会上市NKTR-102，但投资者对此不抱幻想。与此同时，NKTR-102还在2期试验中作为一款治疗药物被研究用于对罗氏贝伐单抗耐药患者的脑癌-恶性胶质瘤，以及卵巢癌、结直肠癌及肺癌。
