勃林格银屑病药物BI 655066在2期试验中优于优特克单抗

2015-04-03 16:36 来源:丁香园 作者:付义成
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勃林格殷格翰银屑病候选药物BI 655066在一项2期试验中显示优于强生的竞争药物优特克单抗,目前该公司正推动这款药物进入关键的3期试验。据该研究结果显示,经过12周治疗后,这款白介素-23(IL-23)抑制剂在两倍于优特克单抗的患者中达到了皮肤清除或几乎清除,这款药物可阻断IL-23和IL-12。

经过12周治疗后,按银屑病面积及严重指数(PASI)评分标准,BI 65066在77%的中重度斑块状银屑病患者中得到了90分甚或更多,这表明可以清除逾90%的病变面积,而优特克单抗只在40%的患者中达到这一结果。 

按次要疗效指标,即静态医师全球评估(sPGA),90%的BI 655066治疗患者其皮肤获得几乎清除或清除,相比之下,优特克单抗治疗组仅为67.5%,这两款药物有相似的安全性及耐受性。

加拿大Probity Medical Research的主要研究者Papp在旧金山举行的美国皮肤病学会年会上报告了这一结果,他表示该结果“令人叹服”,因为这款药物具有高水平的PASI 90响应,另外BI 655066的治疗收益似乎超过了12周。“获得皮肤清除或几乎清除对患者来说有很大的影响,因为他们不得不应对每天的银屑病影响,”他如是称。

勃林格殷格翰的药物在一系列新型生物制剂中是最新一款对优特克单抗显示出极好疗效的药物,在银屑病治疗领域,优特克单抗作为一种与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂相比更有耐受性的药物,其销售增长迅猛,它去年的销售额为13亿美元。

但自去年底诺华IL-17抑制剂Cosentyx(secukinumab)获得批准后,银屑病领域正日益变得竞争激烈起来,Cosentyx两年的数据显示优于优特克单抗,这款药物的销售额已经达到10多亿美元。

阿斯利康与安进的Brodalumab及礼来的Ixekizumab目前正为推出第二款IL-17抑制剂药物进行激烈角逐,这类药物在临床试验中同样有令人印象深刻的结果,它们明年可能会上市。这意味着当BI 655066准备上市时,可能会面临重重困难。

与此同时,诺华在美国皮肤病学会年会上报告了另外两年的数据,结果显示逾70%的Cosentyx治疗患者可以达到PASI 90或更好的响应,有44%的用药患者可以在那个时间点达到皮肤完全清除(PASI 100)。

就其本身而言,勃林格殷格翰与其临床合作伙伴认为,BI 655066可以与其竞争药物相区别,称IL-23是引起银屑病患者皮肤炎症的一系列细胞因子相互作用的中心。据3月初在《变态反应及临床免疫》杂志上发表的数据,这款抗体单剂注射,在至少6周内可以获得快速、持久的临床疗效。

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编辑: fuchengyi

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