默沙东PD-1抑制剂Keytruda在一项一对一的临床试验中胜过世界最畅销黑色素瘤药物。这项3期研究将Keytruda(pembrolizumab)与百时美施贵宝的伊匹单抗进行了对比，研究数据非常令人信服，以致于该研究在独立数据监察委员会的建议下提前停止。
这项KEYNOTE-006试验在834名患者中对Keytruda与伊匹单抗进行了对比，这些受试者为先前仅接受过一次系统性治疗的不可切除III 期或IV期晚期黑色素瘤患者。就两项主要结局指标总生存期与无进展生存期来说，默沙东的药物与伊匹单抗相比证明有明显的、临床有意义的改善。
“Keytruda是首款与晚期黑色素瘤一线标准治疗药物相比证明有生存期优势的抗PD-1治疗药物，”默沙东在一份声明中表示。结果将在下个月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上发布，并提供进一步的PD-1抑制剂（如Keytruda）在肿瘤领域开始产生的影响证据。
默沙东的药物在市场上已经有了一个良好开端，新的数据将会巩固其作为一款黑色素瘤治疗药物的地位，这款药物去年9月初在美国获批用于黑色素瘤，在随后的第四季度，其实现了5000万美元的销售额。
目前，Keytruda适用于不可切除或转移性黑色素瘤及用伊匹单抗与一种BRAF抑制剂（如果BRAF V600突变呈阳性的话）如罗氏威罗菲尼及葛兰素史克达拉菲尼治疗后疾病恶化的患者。新的数据增加了Keytruda成为黑色素瘤一线用药及与伊匹单抗直接竞争的机会，伊匹单抗去年的销售额为13亿美元。
PD-1或检查点抑制剂类药物包括百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)及罗氏、默克雪兰诺/辉瑞及阿斯利康处于后期临床开发阶段的候选药物，Opdivo于去年12月份获批用于黑色素瘤。总的来说，这些药物因其对多种癌症适应症的普遍应用，其市场有望达到150亿美元的年销售峰值，而有些分析师预测年销售峰值会达到这一数字的两倍。
百时美施贵宝也在打算将伊匹单抗的治疗链拉长，其作为辅助治疗药物用于黑色素瘤的试验正在进行中，这款药物在与其它抗癌药物的合并用药中可能会找到持续的应用，包括Opdivo、Keytruda及其它PD-1抑制剂。
该公司还在测试伊匹单抗作为单一治疗药物用于前列腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)及小细胞肺癌，与Opdivo合并用于黑色素瘤、肾细胞癌及成胶质细胞瘤。
