2016.11.09热门免疫肿瘤药物组合或导致罕见而致命的心脏损伤

两位杰出的医生指出，癌症治疗中免疫肿瘤药物的使用与严重及意想不到的副作用相关，导致的心脏损伤可能是致命的。

2016.11.08罗氏紧锣密鼓推进 Tecentriq 治疗皮肤癌的临床试验

罗氏11月7日表示，该公司正加紧推进两项皮肤癌试验，这两项试验旨在测试罗氏免疫治疗药物Tecentriq与其它药物的合并用药。

2016.08.01百时美施贵宝黑色素瘤药物 Yervoy 销售低迷

施贵宝有限公司28日公布了黑色素瘤药物Yervoy的第二季度销售额，令人失望的是这个重要的产品销售下降，提高了投资者对该药物长期前景的担忧，同时导致其股价走低。

2016.06.13FDA 监管人员称太多制药公司在研发PD-1抑制剂类癌症药物

一种新类型的癌症药物可以解除人体免疫系统的限制，针对致命性疾病，该类药物已给制药公司带来一些显著的胜利，但FDA一位监管人员称，有太多公司专注于这一相同疗法。

2016.05.16欧盟批准「 Opdivo+伊匹单抗」方案用于晚期黑色素瘤

欧盟批准百时美施贵宝Opdivo与伊匹单抗合并用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。

2016.01.29Opdivo 与伊匹单抗合并用药获 FDA 扩展批准

美国FDA批准百时美施贵宝Opdivo（nivolumab）与伊匹单抗合并用于BRAF V600野生型及BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。

2016.01.29NICE 支持百时美施贵宝 Opdivo 用于黑色素瘤

NICE推荐百时美施贵宝旗下Opdivo纳入NHS用于晚期黑色素瘤治疗，但该机构最近拒绝这款药物用于肺癌。

2015.12.22欧盟批准溶瘤细胞免疫疗法 Imlygic 用于治疗黑色素瘤

欧盟委员会批准安进的Imlygic用于治疗不可切除的、发生区域或远端转移（IIIB、IIIC和IVM1a期），且没有骨、大脑、肺或其它内脏疾病的黑色素瘤成年患者。

2015.12.22FDA 批准 Keytruda 用于晚期黑色素瘤一线治疗

默沙东日前宣布，FDA扩展批准Keytruda（pembrolizumab）的适应症，允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2015.12.22Array 皮肤癌药物 binimetinib 后期研究获得成功

Array生物制药公司表示，其用于一种类型皮肤癌的实验性药物在一项正在进行的后期研究中出现积极结果，受试患者存活时间得到延长。

2015.12.03被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

在顺利通过一系列早期的FDA批准之后，百时美施贵宝Opdivo用于特别类型黑色素瘤的申请被FDA予以拒绝。

2015.12.01FDA 拒绝扩展批准百时美施贵免疫肿瘤药物 Opdivo

百时美施贵宝表示，美国FDA拒绝批准其免疫肿瘤药物Opdivo的新适应证，即用于治疗其它形式的晚期皮肤癌。

2015.11.30欧盟委员会批准 Cotellic/威罗菲尼用于晚期黑色素瘤

欧盟委员会批准罗氏Cotellic（cobimetinib）与威罗菲尼合并用于有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。

2015.11.30默沙东公布三项 Keytruda 合并用药研究的结果

默沙东公布了三项研究结果，这三项研究在晚期黑色素瘤患者中对该公司抗PD-1治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与三款其它治疗药物的合并用药进行了研究。

2015.11.25百时美施贵宝公布 Opdivo 用于晚期黑色素瘤的最新长期数据

百时美施贵宝在黑色素瘤研究学会（SMR）2015年国际会议上公布了Opdivo（nivolumab）在CheckMate-066试验中用于既往未治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤的最新长期数据。

2015.11.13FDA 批准 Cotellic 与威罗菲尼合并用于晚期黑色素瘤治疗

11月10日，美国FDA批准Cotellic（Cobimetinib）与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除，以及有某种形式异常基因的晚期黑色素瘤治疗。

2015.11.03FDA 批准扩大百时美施贵宝抗癌药物 Yervoy 的适应证范围

美国食品和药物管理局批准扩大施贵宝公司皮肤癌药物 Yervoy 的适应证范围，该药物可作为晚期黑色素瘤患者的可选择治疗方案。

2015.10.30PD-1 抑制剂市场竞争形势逆转 Opdivo 第三季度超越 Keytruda

日前，百时美施贵宝（BMS）与默沙东均报告了其第三季度的财务结果，数字显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo在销售上首次获得领先。

2015.10.30FDA 批准伊匹单抗用于降低黑色素瘤切除后的复发风险

10月28日，美国FDA批准伊匹单抗新适应症，许可其作为一种辅助治疗药物用于III 期黑色素瘤患者，以降低术后黑色素瘤的复发风险。

2015.10.29FDA 批准首款溶瘤病毒药物 Imlygic 用于黑色素瘤治疗

10月27日，美国FDA批准Imlygic（Talimogene laherparepvec）用于皮肤及淋巴结黑色素瘤病变治疗，该药物也是FDA批准的首个溶瘤病毒治疗药物。

2015.10.28世界首个基于溶瘤病毒的抗癌药物 Imlygic 获得欧盟推荐批准

世界上第一个以溶瘤病毒为基础开发的抗癌药物在 23 日获得欧盟评审支持，该药物由安进公司开发，预计将在未来几个月内获得批准。

2015.10.27CHMP 推荐批准安进旗下新药 T-VEC 用于治疗黑色素瘤

CHMP采纳了一项积极意见，推荐批准安进Imlygic用于没有骨骼、大脑、肺或其他内脏疾病的局部或远未转移的（IIIB、IIIC及IVM1a期）不可切除黑色素瘤成年患者治疗。

2015.10.16Incyte 与默沙东联手启动 Epacadostat/Keytruda 用于黑色素瘤治疗的研究

Incyte与默沙东扩大了它们正在进行的临床项目合作，包括了一项3期研究，旨在对Epacadostat与Keytruda组成的合并用药作为一线疗法用于晚期或转移性黑色素瘤进行评价。

2015.10.12Cotellic 与威罗菲尼组合用药对黑色素瘤患者有显著生存获益

罗氏宣布了3期coBRIM研究的数据，结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic与威罗菲尼组合用药帮助既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者明显活得更久。

2015.10.12NICE 推荐 Pembrolizumab 用于晚期黑色素瘤

英国国家卫生保健优化研究所（NICE）推荐默沙东的Keytruda（pembrolizumab）用于治疗既往使用伊匹单抗治疗的晚期黑色素瘤。