NICE 支持百时美施贵宝 Opdivo 用于黑色素瘤

2016-01-29 11:55 来源:丁香园 作者:付义成
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ICE 推荐百时美施贵宝旗下 Opdivo 纳入 NHS 用于晚期黑色素瘤治疗,但该机构最近拒绝这款药物用于肺癌。来自英国成本效益监管机构的最终草案指南,推荐 PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab)以目前每月大约 5300 欧元(7540 美元)的价格用于黑色素瘤,但该机构在去年 12 月发布的指南中,认为该药物用于非小细胞肺癌的定价太高。

「我们欢迎 NICE 的这项决定,这对于英国的黑色素瘤患者来说是一个积极的消息,」百时美施贵宝在英国与爱尔兰的总经理 Mercier 如是称。「然而,我们注意到肺癌患者仍要继续等待对这款药物的最终决定。」

据百时美施贵宝称,对该药物用于非小细胞肺癌的最终裁决有望在 5 月份做出,该公司表示,为获得 NICE 支持用于黑色素瘤,该公司未对 Opdivo 提供折扣。NICE 卫生技术评价中心主任 Longson 表示,这一决定对于英国每年确诊的大约 1.3 万名黑色素瘤患者及他们的医生来说是一个受欢迎的消息。

在试验中,Opdivo 与其它黑色素瘤治疗药物相比,显示对一些患者可以提供加倍的两年的生存期,这一结果导致该药物去年成为英国第一款获批适用于早期药物获取计划的药物。癌症研究所(ICR)行政长官 Workman 欢迎对 Opdivo 的这一积极裁决,称由于药物耐药性,黑色素瘤患者往往几乎没有治疗选择。「所以 NICE 首次批准这款产品是积极的。」

在美国更广泛应用

与此同时,在一项新的 FDA 批准之后,美国的黑色素瘤患者现在可以使用 Opdivo 与百时美施贵宝的伊匹单抗进行治疗,不管他们的 BRAF 突变状况如何。此次批准意味着癌症免疫治疗药物的合并用药可以用于 BRAF V600 突变黑色素瘤患者,而先前它仅被许可用于 V600 野生型肿瘤。

FDA 还支持 Opdivo 作为单药用于既往未治疗的 BRAF 阳性晚期黑色素瘤患者。这一新的适应症使 Opdivo 获批的适应症达到 7 项,而其中有 4 项是用于黑色素瘤。

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编辑: 冯志华

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