英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推荐默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)用于治疗既往使用伊匹单抗治疗的晚期黑色素瘤。NICE 推荐将 Pembrolizumab 作为一种治疗药物纳入 NHS 用于一些晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者。
Pembrolizumab 作为单一治疗药物已在英国获得上市许可,用于晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤成年患者治疗。这一适应症与此次评估所涵盖的适应症相比更广泛,因为此次的评估仅限 Pembrolizumab 用于既往已使用伊匹单抗治疗的患者。
Pembrolizumab 被推荐用于:使用伊匹单抗及使用一种 BRAF 或 MEK 抑制剂(对于 BRAF V600 突变阳性疾病)后疾病进展的患者;根据患者获取计划中,公司通过达成的折扣提供 Pembrolizumab 的情形。
Pembrolizumab 是首个通过早期获取药品计划而获得批准的药物
Pembrolizumab 是首个通过药物及医疗保健产品监管局早期获取药品计划(EAMS)获得批准的药物。该计划旨在有明显未满足医疗需求时,让患有危及生命或严重使人虚弱疾病的患者获取尚未获得上市许可的药物。
NICE 卫生技术评价中心主任 Longson 教授称,「我们非常高兴能够在最终指南中推荐 Pembrolizumab,它是首个通过药物及医疗保健产品监管局早期获取药品计划获得批准的药物。2011 年,英国有逾 1.3 万人被确诊患有恶性黑色素瘤,黑色素瘤导致的死亡比其它所有皮肤癌导致的合并死亡人数还要多。对于患者及卫生保健专业人员来说,这是一个受欢迎的消息。」
生命科学部长乔治弗里曼议员称,「对于每年成千上万确诊患有恶性黑色素瘤的患者来说,这是一个好消息,因为他们现在可以使用这款增加生命的药物进行治疗了。」