罗氏宣布了 3 期 coBRIM 研究的最终生存期数据，结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic 与威罗菲尼组合用药帮助既往未治疗的 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者明显活得更久（总生存期，OS）。长期安全性数据有望今年底发布。
「总生存期在肿瘤中是黄金标准的终点指标，我们在 coBRIM 中观察到的这一结果表明，与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic 与威罗菲尼合并用药如何能够帮助 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者活得更久，」罗氏首席医疗官兼产品开发总监、医学博士 Horning 称。「我们目前正与卫生当局一起努力推进 Cotellic 上市申请的审评，并希望未来几个月内将这一合并用药带给世界各地的晚期黑色素瘤患者。」
欧盟及美国有望今年对 Cotellic 与威罗菲尼组合用药的上市申请做出决定
Cotellic 旨在选择性阻断 MEK 的活性，MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种，该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。在大多数患者中，经由 MEK 的 MAPK 通路再激活，最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。
Cotellic 的开发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗，阻止了通路的再激活。Cotellic 可与 MEK 结合，而威罗菲尼可与突变体 BRAF 结合，这样就中断了引起肿瘤增长的正常信号传导。
coBRIM 总体的生存期结果将在一个即将到来的医学会议上发布。Cotellic 于 8 月份在瑞士获批与威罗菲尼组合用药作为一种治疗方案用于晚期黑色素瘤患者。上个月，CHMP 对 Cotellic 与威罗菲尼组合用药采纳了一项积极意见，欧盟委员会的批准决定有望今年底做出。FDA 对罗氏该新药申请的决定有望 11 月份做出。
