默沙东公布三项 Keytruda 合并用药研究的结果

2015-11-30 11:01 来源:丁香园 作者:付义成
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默沙东公布了三项研究结果,这三项研究在晚期黑色素瘤患者中对该公司抗 PD-1 治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)与三款其它治疗药物的合并用药进行了研究。

KEYNOTE-037 研究(Keytruda 和 Epacadostat 的合并用药)

KEYNOTE-037 是一项正在进行的 1/2 期研究,该研究在晚期癌症患者中对 Keytruda 与 Incyte 公司 Epacadostat(INCB024360)的合并用药进行了评价,后者是一款试验性选择性 IDO1 抑制剂。

这项试验的早期数据显示,该合并用药在 19 名晚期黑色素瘤患者中证明了 53% 的总有效率,包括 3 名患者完全缓解及 7 名患者部分缓解。疾病控制率达到 74%。基于这些结果,默沙东表示已计划进行一项 3 期试验。

MASTERKEY-265 研究(Keytruda 和 Imlygic 的合并用药)

MASTERKEY-265 是一项正在进行的 1b 期研究,该研究在既往未治疗、不可切除的晚期黑色素瘤患者中评价 Keytruda 与 Imlygic(talimogene laherparepvec)合并用药的安全性、有效性及耐受性,后者是安进公司的一种基于溶瘤细胞免疫疗法的单纯疮疹病毒-1(HSV-1)。

结果显示,该合并用药导致了未证实的 56.3% 的总有效率,包括 2 名患者完全缓解及 7 名患者部分缓解。疾病控制率达到 68.8%。基于这些结果,默沙东与安进正计划一项 3 期试验。

KEYNOTE-029 研究(Keytruda 与伊匹单抗的合并用药)

KEYNOTE-029 是一项正在进行的 1/2 研究,该研究在晚期黑色素瘤患者中对 Keytruda 与低剂量伊匹单抗合并用药的安全性、有效性及耐受性进行了评价,以研究低剂量的伊匹单抗是否能够改善该合并用药方案的耐受性。在 72 名可评价的晚期黑色素瘤患者身上的早期结果显示,该合并用药证明有 56% 的总有效率,包括 3 名患者完全缓解及 37 名患者部分缓解。疾病控制率达到 79%。

默沙东实验室治疗领域肿瘤后期开发总监、高级副总裁 Dansey 博士在评价不同研究结果时称,「我们已证明 Keytruda 作为一种单药用于晚期/转移性黑色素瘤的受益,我们目前也在寻求证实用于这一灾难性疾病患者的潜在合并用药。在 SMR 上公布的合并用药数据,包括 Keytruda 与 Epacadostat 或 Imlygic 的合并用药,可能会进一步实现我们改善结局,同时不实质性增加毒性的目标。」

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编辑: 冯志华

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