2015.10.07FDA 批准 Opdivo 与伊匹单抗合并用于黑色素瘤

百时美施贵宝宣布，美国FDA批准Opdivo与伊匹单抗合并用于BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。

2015.09.29罗氏皮肤癌药物组合获得欧盟专家小组支持

罗氏公司一款治疗晚期皮肤癌的组合药物预计将在今年得到欧盟委员会的最终决定，25日欧盟药物专家小组对该药的批准给出了积极的意见。

2015.09.29百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 提高生存时间超过 2 年

百时美施贵宝的免疫治疗药物Opdivo在一项后期试验中，可以延长肾癌患者的存活率超过两年。Opdivo已经被批准用于黑色素瘤和肺癌，大部分注意力集中在肺癌的市场机会。

2015.09.10百时美施贵宝启动试验以对比 Yervoy 与 Opdivo 的安全性

百时美施贵宝公司的药物Opdivo与低剂量或非常规剂量的Yervoy配合使用可以安全，有效地为初次治疗的肺癌患者患者进行免疫治疗。

2015.09.10NICE 推荐默沙东 Pembrolizumab 用于黑色素瘤

英国卫生保健优化研究所（NICE）推荐默沙东的Pembrolizumab（Keytruda）作为一款治疗药物被纳入NHS，用于一些不可切除或转移性晚期黑色素瘤患者。

2015.09.06诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物获欧盟批准用于黑色素瘤

诺华日前宣布，欧盟委员会批准由达拉菲尼与曲美替尼组成的复方药物，用于有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。

2015.08.27FDA 授予 Keytruda 一线治疗黑色素瘤优先审评资格

默沙东新型癌症免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）今年底可能获批一线用于黑色素瘤，因为FDA拟对这款药物用于这一疾病的申请进行加速审评。

2015.08.17FDA 决定推迟公布 Opdivo 补充申请的审批结论

百时美施贵宝日前表示，FDA将该公司寻求批准PD-1抑制剂Opdivo （nivolumab）用于治疗既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的上市申请审评时间往后推迟。

2015.07.30EMA 受理百时美施贵宝两项扩展 Opdivo 适应症的申请

欧洲药品管理局（EMA）受理了百时美施贵宝的II类变更申请，该申请寻求为免疫肿瘤药物Opdivo扩展其目前的适应症。

2015.07.30诺华黑色素瘤合并用药方案获 CHMP 上市批准推荐

日前，欧洲药品监管机构推荐诺华Tafinlar与Mekinist的合并用于治疗某种黑色素瘤患者，这提升了从葛兰素史克获得的这两款药物的前景。

2015.07.28百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨

百时美施贵宝在23日公布的季度业绩好于预期，这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。

2015.07.24默沙东旗下 Keytruda 在欧洲获批用于黑色素瘤

默沙东旗下检查点抑制剂Keytruda （pembrolizumab）作为一款治疗药物在欧洲获批用于黑色素瘤。

2015.07.07FDA 将黑色素瘤药物 Cobimetinib 的审评时限推迟三个月

Exelixis在7月1日宣布，FDA将罗氏/Exelixis旗下Cobimetinib的审评时限推迟三个月到11月11日。

2015.07.01礼来与 Immunocore 签署协议联合研发免疫治疗药物

Immunocore与礼来签署了一项新的协议，两家公司将针对最致命形式皮肤癌联合开展一项基于免疫疗法的临床试验。

2015.06.29勃起功能障碍药物与黑色素瘤之间没有确定性的关联

研究人员在分析了2万多个医疗记录之后得出结论，勃起功能障碍药物（如伟哥）不是导致黑色素瘤的一个因素。

2015.06.24欧盟批准 BMS 旗下 Opdivo 用于晚期黑色素瘤

6月19日，百时美施贵宝宣布欧盟批准Opdivo (nivolumab)用于无法切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗，不管患者肿瘤是否有BRAF突变。

2015.06.03BMS 发布 Opdivo/伊匹单抗合并用药结果

百时美施贵宝（BMS）宣布了一种新型合并用药的强大结果，该合并用药由其免疫治疗药物伊匹单抗与最新获批用于最致命皮肤癌的Opdivo(nivolumab)组成。

2015.06.02罗氏 Cobimetinib/威罗菲尼显著延长晚期黑色素瘤患者 PFS

罗氏在发布了3期coBRIM研究的后续结果，结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，试验性MEK抑制剂Cobimetinib与威罗菲尼合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者获得更长久的PFS。

2015.06.01BMS 与默沙东的抗 PD-1 药物将在 ASCO 会议上发布重磅数据

5月底要发布的新数据将有助于进一步认识通过释放人体免疫系统来抗击癌症的新药如何能够被广泛地应用。

2015.06.01默沙东与安进联合开展 Keytruda/T-Vec 用于头颈鳞状细胞癌的临床试验

5月29日，默沙东与安进宣布扩大双方的合作，两家公司计划实施一项1期研究，用以评价抗PD-1治疗药物Keytruda与T-Vec合并用于复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。

2015.05.29安进免疫肿瘤药物 T-Vec 可改善转移性黑色素瘤缓解率

安进癌症试验药物Talimogene Laherparepvec在3期试验中改善了晚期及难治性黑色素瘤患者的缓解率。这项3期OPTiM研究最近发布在《临床肿瘤学杂志》上。

2015.05.26CHMP 支持默沙东 Keytruda 用于晚期黑色素瘤

默沙东于5月22日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准Keytruda (pembrolizumab)用于晚期黑色素瘤治疗，作为一线药物使用以及用于既往有过治疗的患者。

2015.05.05FDA顾问小组推荐批准安进黑色素瘤免疫治疗药物T-Vec

美国FDA一个独立的顾问小组近日表示，安进旗下皮肤癌免疫治疗药物在黑色素瘤治疗中显示出疗效，足可以获得上市批准。

2015.05.05Opdivo用于黑色素瘤治疗的申请已提交至FDA

百时美施贵宝日前宣布，美国FDA已接受Opdivo(nivolumab) 治疗既往未治疗、不可切除或转移性黑色素瘤患者的申请资料，并对补充的生物制剂许可申请进行审评。

2015.04.29安进癌症免疫治疗药物T-Vec未能打动FDA审评人员

美国FDA审评人员表示，现在不能考虑制药商安进的皮肤癌免疫治疗药物，称对该药物一项关键研究的设计及结果表示担忧。