百时美施贵宝宣布了一种新型合并用药的强大结果,该合并用药由其免疫治疗药物伊匹单抗与最新获批用于最致命皮肤癌的 Opdivo(nivolumab) 组成。这项 3 期试验正在对这家美国公司伊匹单抗与 Opdivo 的合并用药与其中的任何一种单药治疗进行对比评价,研究的受试者为既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者。
PD-1 药物 Opdivo 与老款皮肤癌免疫治疗药物伊匹单抗的合并用药方案与目前的标准治疗伊匹单抗相比显示出了优势。该合并用药方案使无进展生存期平均增加了 11.5 个月,相比之下,Opdivo 单药治疗增加 6.9 个月,而伊匹单抗单药治疗仅增加 2.9 个月。
该两联药物方案与伊匹单抗相比,证明对疾病进展风险降低 58%,伊匹单抗于 2011 年被 FDA 首次批准。该试验的数据在这次的美国临床肿瘤学会年会上发布。
纪念斯隆凯特林癌症中心黑色素瘤与治疗服务主管 Wolchok 称:Checkmate-067 是癌症研究的一个重要里程碑,它是第一项证明一款 PD-1 免疫检查点抑制剂单药治疗及与另一款免疫肿瘤药物合并治疗与晚期黑色素瘤患者的一线标准治疗相比改善患者结局的 3 期试验。
对于无进展生存期,这项试验还对 PD-L1 表达与使用这些药物治疗之间的关系提供了重要的深刻理解。与 Opdivo 或伊匹单抗单药治疗相比,Opdivo/伊匹单抗方案明显改善了肿瘤 PD-L1 低表达或不表达患者的无进展生存期。这一结果为临床医师在为患者考虑最合适免疫肿瘤治疗方案时提供了一个比较清晰的思路。
百时美施贵宝希望这一合并用药方案能帮助其从激烈的竞争对手默沙东手中争取到更大的市场份额,后者正在销售一款竞争性 PD-1 黑色素瘤药物 Keytruda。
这两款药物均在去年获得批准,但默沙东药物的获批时间早于百时美施贵宝。不过考虑到 Opdivo 对其它癌症的前景,分析师依然预测 Opdivo 会有更大的销售影响。整个 PD-1 抑制剂类药物的市场规模到 2020 年有望达到 300 亿美元左右。