百时美施贵宝的免疫治疗药物 Opdivo 在一项后期试验中,可以延长肾癌患者的存活时间超过两年。Opdivo 已经被批准用于黑色素瘤和肺癌,其中大部分注意力集中在肺癌的市场机会。但分析师指出,肾癌患病率为黑色素瘤的两倍,并且市场呈现上升趋势。
这家美国公司在七月份表示,Opdivo 临床试验提早结束,因为该药物比诺华已上市的产品 Afinitor 更有效,具体的结果在 26 日维也纳举行的欧洲癌症大会上公布。
Opdivo 属于免疫检查点抑制剂,这类药物所靶向的分子能够提升免疫系统的能力,在识别并攻击肿瘤中起重要作用。临床试验成功的结果意味着 Opdivo 在此类药物中第一个表现出肾细胞癌患者(RCC,一类常见类型肾癌)总体生存率改善。
美国 MD 安德森癌症中心的 Sharma 是这次临床试验的首席研究人员之一,他表示,服用 Opdivo 的患者中位总生存期达到 25 个月,相比 Afinitor 组为 19.6 个月。肿瘤收缩应答方面,百时美施贵宝的药物也比诺华的药物有更大比例,Opdivo 的客观应答率为 25%, Afinitor 组 5%。这项研究结果也发表在新英格兰医学杂志在线期刊上。
「Opdivo 的试验结果非常显著,这对对患者具有重大临床意义,得到医疗专业人士的一致好评,」Sharma 称,「既往接受过治疗,但疾病又有进展的晚期肾癌患者可能会改变治疗的方式。」
百时美施贵宝肿瘤发展业务部门负责人 Giordano 称,公司正在努力争取以「最快速度」提交 Opdivo 的肾癌适应症评审,但他拒绝透露提交给监管机构的确切日期。
摩根士丹利的分析师认为,Opdivo 可能在 2016 年年初获得新适应症的批准,美国国家综合癌症网络可能会在 2015 年年底之前同意在标签上增加肾癌适应症。
百时美施贵宝同时也在测试 Opdivo 及其药物 Yervoy 的组合作为肾癌的一线治疗方案。
Yervoy 是一种 PD-1 抑制剂,可以阻断肿瘤利用免疫系统来隐藏自身的机制。其竞争对手是默克公司的 Keytruda。阿斯利康,罗氏等制药公司也正在开发被称为 PD-L1 抑制剂同的类药物。