安进癌症试验药物 Talimogene Laherparepvec 在 3 期试验中改善了晚期及难治性黑色素瘤患者的缓解率。这项 3 期 OPTiM 研究最近发布在JCO杂志上上。数据显示,不可切除的 IIIB、IIIC 或 IV 期转移性黑色素瘤患者接受该药物治疗后有明显较高的持久缓解率 (DRR)。
作为一种试验性溶瘤细胞免疫疗法,Talimogene Laherparepvec(或 T-Vec) 的效果可以与接受粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 的患者相比较。结果显示,虽然 DRR 主要终点达到了,但总生存期的次要终点未达到,尽管安进表示有「一个强的趋势」支持 Talimogene Laherparepvec。
安进的药物有一个高度创新的作用模式,因为它利用了一种改良疱疹病毒,这种改良病毒对正常细胞无害,但当注射入肿瘤后它可复制,并释放物质帮助患者自身对抗癌症。2011 年作为 10 亿美元收购 BioVex 的一部分,安进获得这款药物,当时安进先期支付了 4.25 亿美元的预付款。
分析师认为,这款药物作为一种单一疗法对黑色素瘤有适度的潜力,因为它需要直接注射入肿瘤,但如果与其它免疫肿瘤药物,特别是 PD-1 抑制剂合并使用显示有成功前景的话,那它可能有相当大的潜力。
安进已在进行 T-Vec 与默沙东 Keytruda(pembrolizumab) 合并用药的试验,后者是两款新型黑色素瘤新药之一,另一款是百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab),这两种药物可以利用人体自身的免疫系统抗击癌症。
安进研发执行副总裁 Harper 表示:「近几年虽然已经出现了一些重要的新治疗选择,但黑色素瘤的发生率大幅上升,我们需要治疗晚期疾病的其它方法。」FDA 已接受了这款药物的申请,有望今年 10 月底做出是否批准的决定。EMA 也在审查这款药物用于局部、转移性黑色素瘤的治疗。