NICE 推荐默沙东 Pembrolizumab 用于黑色素瘤

2015-09-10 12:30 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

英国卫生保健优化研究所(NICE)推荐默沙东的 Pembrolizumab(Keytruda)作为一款治疗药物被纳入 NHS,用于一些不可切除或转移性晚期黑色素瘤患者。Pembrolizumab 作为一款单药治疗药物已在英国获得上市许可,用于晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤成年患者。

获得上市许可的适应症与评估委员会涵盖的适应症相比要宽广一些,评估委员会考虑了 Pembrolizumab 在已使用过伊匹单抗患者中的应用。Pembrolizumab 被推荐用于使用伊匹单抗及一种 BRAF(针对 BRAF V600 突变呈阳性的疾病)或 MEK 抑制剂治疗后疾病进展的患者。该推荐也受限于默沙东在患者获取计划中为这款药物所提供的折扣。

Pembrolizumab 是第一款通过早期获取药品计划而被批准的药物

Pembrolizumab 是第一款通过 MHRA 的早期获取药品计划(EAMS)而被批准的药物。该计划旨在让患有危及生命或严重令人衰弱疾病的患者获取有明显未满足医疗需求但仍未获得上市许可的药物。

卫生技术评估中心主任 Longson 教授称,「我们很高兴能够在最终草案指南中推荐 Pembrolizumab,这是首款 EAMS 药物。2011 年,英国有超过 1.3 万人被诊断患有皮肤癌,与其它皮肤癌的合并死亡人数相比,黑色素瘤占据了更多的癌症死亡。我确信,对于患者及医疗保健供应商来说,这都将是受欢迎的消息。」

生命科学部长 Freeman 说,「我很满意默沙东决定用早期获取药物计划来加速获取我们的 NHS 患者。该加速获取审评也将让实用性推荐进一步加快患者获得创新药物的步伐。」该草案指南目前正在征求意见,顾问们有机会可对这一草案指南提出上诉。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。