Immunocore 与礼来签署了一项新的协议,两家公司将针对最致命形式皮肤癌联合开展一项基于免疫疗法的临床试验。这是两家公司自 2014 年以来签署的第二项协议,根据协议,礼来与 Immunocore 将对该生物技术公司 T 细胞受体技术药物 IMCgp100 与礼来 Galunisertib 与 Merestinib 联合用于黑色素瘤治疗进行测试。
根据协议条款,Immunocore 与礼来将进行一项 1b/2 期研究,以评价 IMCgp100 联合 Galunisertib 与 Merestinib 用于转移性皮肤黑色素瘤治疗的安全性及有效性。第二项 1b/2 期研究将对 IMCgp100 与 Merestinib 合并用于转移性葡萄膜黑色素瘤治疗进行测试。礼来将担当试验的申办者。
据两家公司称,这些研究预期在 2016 年启动,但未披露相关财务条款。而在此之前的一个月,礼来刚刚与 BioNTech 签署了一项几十亿美元的协议,旨在发现并上市销售癌症免疫治疗药物。IMCgp100 与 Galunisertib 属于一种被称做免疫治疗药物的新类型癌症药物,这类药物旨在增强人体自身的免疫系统来抗击癌症,其作用机制有可能具有互补性。
IMCgp100 是 Immunocore 最先进的免疫动员单克隆 T 细胞受体抗癌分子(ImmTAC),它是基于 T 细胞受体(TCRs)的一种新类型的双特异性生物药物,对细胞内与细胞外癌症靶点有极高的亲和性。
礼来的 Galunisertib 是一种小分子的 TGF βR1 激酶抑制剂,在体外能选择性阻断 TGF β信号传导。TGF β可促进肿瘤增长,抑制免疫系统,并增强肿瘤向人体扩散的能力。Merestinib 是礼来的小分子多激酶抑制剂,在体外能选择性阻断 MET、MST1R(RON)、AXL 与 MKNK1/2 的信号传导。
礼来肿瘤业务产品发展及医疗事务高级副总裁 Gaynor 称:「这次与 Immunocore 的合作强调了礼来发现联合治疗潜能的承诺,对于抗击疾病(如黑色素瘤)的人来说,未来的癌症护理将是关键。
这是过去一年来两家公司的第二项协议,2014 年礼来与 Immunocore 达成了一项共同发现及共同开发的合作协议,旨在以 Immunocore 公司 ImmTAC 平台为基础研究与潜在开发基于 T 细胞的其它新型癌症治疗药物。
在此之前,制药巨头与小型生物技术公司在癌症免疫治疗领域进行了大量的交易,并有针对一系列癌症的免疫治疗药物获得批准。
这包括 Dendreon 的 Provenge,它是首款肿瘤免疫治疗药物,于 2010 年获批用于前列腺癌。2011 年,百时美施贵宝推出其黑色素瘤免疫治疗药物伊匹单抗,就在去年,又见证了其新一代癌症治疗药物 Opdivo(nivolumab)获得批准,这款药物的销售峰值有望达到 60 亿美元,其用于其它癌症的适应症将在未来几年获得批准。
Opdivo 目前正在同另一款 PD-1 癌症免疫治疗药物,即来自默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)进行竞争,这款药物也获批用于黑色素瘤。
在未来两年,来自阿斯利康及罗氏的更多该类药物有望获得批准。这意味着礼来/Immunocore 合作的药物获批后在市场上都将可能处于落后的地位。但如果它证明有高度的有效性并在定价上低于其竞争对手,那它应该能够在日益增长的新型癌症免疫治疗市场获得一些份额。