百时美施贵宝启动试验以对比 Yervoy 与 Opdivo 的安全性

2015-09-10 12:30 来源:丁香园 作者:flixchim
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9 月 7 日,研究人员公布的一项早期研究表明,百时美施贵宝公司的药物 Opdivo 与低剂量或非常规剂量的 Yervoy 配合使用可以安全,有效地为初次治疗的肺癌患者患者进行免疫治疗。研究结果将会在丹佛举行的世界肺癌会议上公布。

Opdivo 化学名称为 nivolumab,被批准用于治疗晚期黑色素瘤和罕见的鳞癌型非小细胞肺癌。在最近进行的后期阶段研究中,相比化疗,该药物用于治疗更常见的非鳞状肺癌患者可以改善存活率。

为了加强 Opdivo 的效果,百时美施贵宝正在测试该药物与 Yervoy 的组合使用,后者与 Opdivo 一样通过免疫系统作用,Yervoy 被批准用于治疗黑色素瘤。

公司的研究人员在 7 日发布了 1 期临床试验的最新数据。这项名为检查点组合-12 的试验涉及 148 例初次治疗的鳞状和非鳞状肺癌患者,并比较了四种可用药物与 Opdivo 和 Yervoy 的组合效果。

在黑色素瘤的研究中,Opdivo 的有效性通过添加 Yervoy 得到大大增强,但令人担忧的是副作用也同时增加。

Yervoy 用于治疗黑色素瘤的剂量通常是每三周 3 mg,在肺癌试验中的其中一组,其剂量为每六周 1 mg,另一组为每 12 周 1 mg。Opdivo 的剂量则为每两周 3 mg,这一剂量可用于治疗黑色素瘤和已治疗过的鳞状肺癌。

每 12 周服用 Opdivo 加 Yervoy 的患者约有 39% 发现肿瘤有部分减少,这一结果与每 6 周服用 Yervoy 的患者组 31% 的比例类似。重要的是,两组患者中有 10% 或以下的人因副作用而退出试验,与单独服用 Opdivo 的另一组相似,而服用 Opdivo 并接受化疗的患者组的这一比例是前两者的一半。

百时美施贵宝的免疫肿瘤学项目负责人 Giodano 评论称,「一个良好的耐受性方案已经实现,并且有能力保持(Yervoy)的获益增加。」

Opdivo 和从默克公司的药物 Keytruda 类似,都被称为 PD-1,其天然功能是在免疫系统中加入检验点。华尔街预计这种药物到 2020 年的总年销售额价格超过 200 亿美元。

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编辑: drugs001

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