默沙东旗下检查点抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）作为一款治疗药物在欧洲获批用于黑色素瘤。欧盟委员会此次批准这款 PD-1 拮抗剂作为一款一线黑色素瘤治疗药物用于既往使用其它药物治疗过的患者。而之前一个月，百时美施贵宝的竞争药物 Opdivo（nivolumab）获批用于相同的适应症。
Keytruda 已基于临床试验数据获得批准，数据显示这款药物在延长黑色素瘤患者生存期方面，与百时美施贵宝的老款免疫肿瘤药物依匹单抗相比明显更加有效。默沙东表示，这款药物是首个与依匹单抗相比显示有生存期受益的抗 PD-1 药物，依匹单抗去年的销售额为 13 亿美元。
默沙东研究实验室总裁 Perlmutter 表示，「今天欧盟的批准支持我们为了世界各地患者的受益加快免疫肿瘤研发的目标。我们认为，支持这一批准的广泛数据集有助于阐明 Keytruda 治疗晚期黑色素瘤这种灾难性疾病的显著可能。」
Keytruda 在美国也被批准用于治疗黑色素瘤，作为一款用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗药物也被授予了优先审评资格，对于 NSCLC 适应症的决定将在 10 月 2 日获得。
虽然 Keytruda 是首款进入美国市场的 PD-1 抑制剂，但 Opdivo 声称在欧洲及日本有区别。百时美施贵宝的药物目前还在欧盟及美国获批用于 NSCLC，这给了百时美施贵宝相比默沙东的一个领先优势，因为两家公司在市场上是一对一的对手。
就第一季度销售额来讲，Keytruda 较早进入美国市场使其领先于 Opdivo，这两款药物产生的销售额分别为 8300 万美元与 4000 万美元，但到上半年结束时百时美施贵宝可能已经追赶上，销售数字将于这个月底发布。
总的来说，这些药物由于其对多种癌症适应症的广泛应用，其年销售峰值有望达到 150 亿美元，而一些分析师预测会达到 300 亿美元。
