6 月 19 日，百时美施贵宝宣布欧盟批准 Opdivo （nivolumab）用于无法切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗，不管患者肿瘤是否有 BRAF 突变。此次批准包括一线治疗及先前有过治疗的患者，在获批之前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会对这款药物给予了积极意见，这也标志着欧盟首次批准一款 PD-1 抑制剂用于癌症。
这项决定基于 3 期 CheckMate-066 与 CheckMate-037 的研究数据。在 CheckMate-066 研究中，受试者为先前有过治疗的患者，Opdivo 治疗组证明患者一年期生存率为 73%，对照组达卡巴嗪治疗患者的一年期生存率为 42%。此外，以 Opdivo 治疗患者，死亡风险有 58% 的降低，同时客观缓解率（ORR）也明显高于达卡巴嗪治疗组。
与此同时，在 CheckMate-037 试验中，招募的受试者为先前使用百时美施贵宝伊匹单抗以及一种 BRAF 抑制剂（如果他们 BRAF 突变呈阳性）治疗过的患者，在 Opdivo 治疗组观察到 32% 的 ORR 改善，相比之下，研究者选择的化疗治疗组有 11% 的 ORR 改善，Opdivo 治疗患者中 87% 的人有持续缓解。该公司指出，有或无 BRAF 突变及不管有无 PD-L1 表达的患者证明了对 Opdivo 的缓解。
Opdivo 去年 12 月被 FDA 批准用于不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。今年 3 月份，FDA 又批准这款药物用于铂类为基础治疗或治疗后疾病进展的晚期、鳞状非小细胞肺癌患者。该公司报道称，Opdivo 今年第一季度实现了 4000 万美元的全球销售额。
