默沙东于 5 月 22 日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 推荐批准 Keytruda (pembrolizumab) 用于晚期黑色素瘤治疗，作为一线药物使用以及用于既往有过治疗的患者。该公司指出，对于这款抗 PD-1 治疗药物的决定基于在 1500 多名晚期黑色素瘤患者身上获得的数据。
据默沙东表示，在 1b 研究 KEYNOTE-001 中，Keytruda 在晚期黑色素瘤患者身上证实了持久的客观缓解，同时在中期 KEYNOTE-002 试验中，这款药物对改善对百时美施贵宝伊匹单抗耐药的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期优于化疗治疗。此外，在 3 期 KEYNOTE-006 研究中，Keytruda 对患者的总生存期、无进展生存期及总缓解率均优于伊匹单抗。
默沙东研究实验室肿瘤后期开发高级副总裁兼治疗领域总监 Dansey 评论称，「我们已经为 Keytruda 用于晚期黑色素瘤治疗建立了广泛的数据集，已经证明与化疗治疗相比对无进展生存期的改善，及与伊匹单抗相比对生存期的受益。」
Keytruda 是首款在美国获得批准的抗 PD-1 治疗药物，去年这款药物在美国获批用于晚期或不可切除的黑色素瘤。
百时美施贵宝在上个月宣布，CHMP 推荐批准该公司 PD-1 抑制剂 Opdivo (nivolumab) 的一线用药或用于既往有过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。5 月 22 日，该机构支持这款药物用于鳞状非小细胞肺癌成人患者，适用于晚期及已使用化疗治疗的患者。
