2015.04.27百时美施贵宝免疫肿瘤药物Opdivo获EMA批准推荐

欧洲药品监管机构已推荐批准百时美施贵宝的Opdivo，该药物属于一类备受关注的能提升免疫系统的癌症药物，此次推荐为其成为首款在欧洲上市销售的该类药物铺平了道路。

2015.04.23Opdivo与伊匹单抗联合治疗黑色素瘤效果显著

在一项临床试验中，百时美施贵宝（BMS）PD-1抑制剂Opdivo与黑色素瘤老药伊匹单抗的合并用药与伊匹单抗单药相比延长了患者的无进展生存期(PFS)。

2015.04.23Keytruda治疗晚期黑色素瘤优于伊匹单抗

在3期KEYSTONE-006试验中，Pembrolizumab作为一线治疗药物用于晚期黑色素瘤优于标准治疗药物伊匹单抗。

2015.04.20默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤 上市申请已提交给FDA

默沙东的Keytruda在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小，这些患者均携带高水平的一种蛋白，而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。

2015.04.17Insight：2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个，与 2 月份（759 个）相比稳中略有减少。

2015.04.07默沙东与Syndax就“突破性”癌症复方药物达成合作

两款突破性癌症药物组合在一起会好于一款药物吗？

2015.04.03黑色素瘤治疗新标准？Keytruda在同伊匹单抗较量中胜出

默沙东PD-1抑制剂Keytruda在一项一对一的临床试验中胜过世界最畅销黑色素瘤药物。

2015.04.032014年销售额增长最多TOP50药物剖析

近日，FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单，这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元，而TOP10贡献了其中的225亿美元。

2015.03.16默沙东Keytruda成为首款可以在英国早期获取的药物

默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感，这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。

2015.03.13默沙东抗癌药成为首个英国提前试用项目获批药品

默沙东公司的抗癌药物Keytruda通过刺激免疫系统起作用，虽然尚未在欧洲获得许可，但在英国已成为首个通过提前试用项目提供给患者的药物。

2015.02.24罗氏威罗菲尼复方药物获FDA优先审评资格

FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。

2014.12.23FDA批准BMS旗下PD-1抑制剂Opdivo用于晚期黑色素瘤

12月22日，美国FDA授予Opdivo (nivolumab)加速批准，这是一款用于不再对其它药物有响应的不可切除（不能通过手术切除）或转移性（晚期）黑色素瘤患者的新药。

2014.09.15BMS起诉默沙东侵犯其免疫治疗药物美国专利权

近日，百时美施贵宝对默沙东提起诉讼，称默沙东侵犯了其免疫治疗药物的专利权。该公司正寻求损害赔偿，但未明确赔偿数额。

2014.04.29EMA支持批准GSK黑色素瘤治疗药物Mekinist

日前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准葛兰素史克Mekinist (Trametinib)用于BRAF V600突变的不能切除或转移性黑色素瘤成人患者治疗。