欧洲药品监管机构已推荐批准百时美施贵宝的Opdivo，该药物属于一类备受关注的能提升免疫系统的癌症药物，此次推荐为其成为首款在欧洲上市销售的该类药物铺平了道路。
这款药物又名Nivolumab，4月24日，欧洲药品管理局(EMA)对这款药物用于黑色素瘤治疗开了绿灯。该药物已在美国获批用于黑色素瘤与肺癌。EMA表示，Opdivo被推荐用于一线及既往治疗患者的晚期黑色素瘤，这是一种最具侵袭性的皮肤癌。
EMA还推荐批准第一三共制药的依杜沙班用于中风预防及Vanda制药的他司美琼（Hetlioz）用于治疗盲人患者的睡眠障碍。百时美施贵宝的Opdivo属于一种非常有前景的叫PD-1抑制剂的新类型药物，这类药物能够阻断肿瘤用来逃避免疫系统的一种机制。PD-1抑制剂今年有望成为进入重点市场商业化最成功的一类药物。
这款药物同默沙东的Keytruda相竞争，后者也已在美国上市，但未在欧洲上市。虽然Keytruda仍在等待欧洲的批准，但英国的一些患者会很快通过一项新的早期获取计划而获得这款药物，根据该计划，非常有前景的新药可以在正式获得许可之前免费供患者使用。
欧盟4月24日对Opdivo的积极意见是这款药物通向市场道路的其中一步，因为这一意见现在必须送到欧盟委员会申请正式采纳。获批之后，有关定价与报销问题将由欧盟各成员国决定。EMA的人用医药产品委员会(CHMP)上个月已初步对Opdivo进行了审查，但当时它推迟做出决定。
