近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗，该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。
此前，Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白激酶基因，而V600占其中多数。
这次审批通过是基于来自322位转移性黑色素瘤患者的计量研究数据，这些患者都检测出BRAF V600E或V600K阳性，他们未进行过治疗或曾接受过一次化疗过程。
实验结果表明，Mekinist显著改善了无进展生存期（PFS），使用GSK药物的患者PFS中值达到4.8个月，而单独化疗的患者只有1.5个月。
