美国FDA一个独立的顾问小组近日表示,安进旗下皮肤癌免疫治疗药物在黑色素瘤治疗中显示出疗效,足可以获得上市批准。
该小组以22比1的投票结果支持批准这款治疗药物Talimogene laherparepvec(T-Vec),它是一种工程化的病毒,当被注射入肿瘤后,它可以杀死癌症细胞,还可以使免疫系统做好攻击疾病的准备。
而在两天之前,FDA审评人员对T-Vec一项关键研究的设计及结果表达了担忧,并质疑一项后期研究数据的解释。FDA审评人员日前表示,这款治疗药物能否改善患者的总生存期尚不清楚。安进表示,T-Vec对肿瘤尚未扩散到内脏的黑色素瘤患者更加有效。
据美国国家癌症研究所提供的数据,美国今年预计会有7万多人被确诊有黑色素瘤。黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌,是第五大最具侵袭性的癌症。