5 月底要发布的新数据将有助于进一步认识通过释放人体免疫系统来抗击癌症的新药如何能够被广泛地应用。来自关键临床试验的结果将从 5 月 29 日开始在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。这些将包括旨在提前确定哪些患者可能从这些昂贵药物受益的研究。
处于领先的将是来自百时美施贵宝与默沙东的竞争药物,它们的药物旨在阻断一种叫程序死亡受体 (PD-1) 的蛋白,而肿瘤可以利用这种蛋白逃避人体自身的防御。「这将是一个重要的会议,可以获取更多有关 PD-1 与 PD-L1 药物的细节,」 晨星公司分析师 Conover 称。
百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab)于去年 12 月被美国 FDA 批准用于治疗晚期黑色素瘤。今年 3 月份,这款药物又被批准治疗一种肺癌,这给了百时美施贵宝在一个更大的市场中一个先发优势。默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)自去年 9 月份已获批用于晚期黑色素瘤,其用于肺癌的适应症正在等待监管部门的批准。
这两款药物第一季度的销售令华尔街感到惊讶,Keytruda 的销售额达到 8300 万美元,相比之下之下,Opdivo 达到 4000 万美元,这表明默沙东获得了先发优势,多数人认为这一领域的市场份额争夺将是一个长期斗争。
其它致力于类似治疗药物的制药商有罗氏、阿斯利康与辉瑞。许多业界专家预计,该类药物整体最终将产生数十亿美元的年销售额,特别是如果它们证明对其它形式的癌症也有效。
5 月 29 日,美国临床肿瘤学会年会将为 Opdivo 用于治疗晚期肝癌及非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的研究做一个专题,NSCLC 是最常见形式的肺癌。Keytruda 用于头颈癌的试验结果也将在会上发布。
「百时美施贵宝正处在一个有利的位置,」Leerink Partners 分析师 Fernandez 称。「我的期待是它们将成为或将继续成为肺癌领域的领导者。」肺癌是全球范围内最常见的癌症,也是美国癌症死亡的最大因素。
然而,他表示默沙东可能会支持其论点,即目前为止,Keytruda 已证明有最广泛的应用可能,「这款药物对 13 种不同肿瘤类型有明确的活性。」
肿瘤专家及投资者将要密切关注的其它数据点包括,肿瘤中 PD-1 蛋白水平是否可以预测新型免疫肿瘤治疗药物的作用效果,5 月初,罗氏表示,其试验性免疫肿瘤治疗药物 MPDL3280A 的一项中期试验显示,这款药物使有最高水平 PD-L1 的肺癌患者生存可能性加倍。
将在美国临床肿瘤学会年会上发布的默沙东 Keytruda 的一项独立试验旨在观察肿瘤中较高数量的基因突变是否能导致结直肠癌及其它癌症更好的治疗结果。
与会的医生也将听到更多有关这些药物结合不同类型免疫治疗药物可以使它们更加有效的潜能,以及与多种治疗方案相关的高成本。例如,在美国仅仅以 Opdivo 或 Keytruda 治疗,每月的花费大约在 1.25 万美元,或每年 15 万美元。「实际上最为最要的是在你的产品标签中有总体的生存期数据,」太阳信托分析师 Boris 称。