默沙东与安进联合开展 Keytruda/T-Vec 用于头颈鳞状细胞癌的临床试验

2015-06-01 13:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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5 月 29 日,默沙东与安进宣布在现在合作基础上扩大双方的合作,两家公司计划实施一项 1 期研究,用以评价抗 PD-1 治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)与 Talimogene laherparepvec(T-Vec)合并用于复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。两家公司还表示,他们将启动一项该合并用药治疗局部或转移性黑色素瘤的 3 期研究。

去年,默沙东与安进宣布了进行该合并用药治疗局部或转移性黑色素瘤临床试验的计划。安进研发执行副总裁 Harper 称,「我们将与全球监管机构讨论这项 3 期黑色素瘤试验的设计,期望在这项研究上与默沙东合作。」

Harper 评论称,「我们认为基于 T-Vec 启动肿瘤抗原释放与表达的作用机制,重要的是其激活系统性抗肿瘤免疫响应,它对几种癌症类型是有潜力的。」Harper 补充称,这两款药物「旨在通过不同的及潜在互补的作用机制导致抗肿瘤免疫响应。」

默沙东的 Keytruda 去年被 FDA 批准用于晚期或不可切除黑色素瘤治疗,这使其成为首款获 FDA 批准的 PD-1 抑制剂。与此同时,欧洲药品管理局人用医药产品委员会最近推荐批准这款药物用于晚期黑色素瘤患者。4 月份,默沙东披露这款药物还被提交到 FDA,寻求批准用于晚期非小细胞肺癌,对此这款药物还获得了突破性治疗药物资格。

上个月,一个 FDA 顾问小组以 22 比 1 的投票结果,建议批准安进 T-Vec 用于转移性黑色素瘤治疗,FDA 有望在 10 月 27 日前发布最终的决定。

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编辑: fuchengyi

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