欧盟委员会批准安进的 Imlygic（talimogen laherparepvec 或 T-VEC）用于治疗不可切除的、发生区域或远端转移（IIIB、IIIC 和 IVM1a 期），且没有骨、大脑、肺或其它内脏疾病的黑色素瘤成年患者。Imlygic 是首个在 3 期临床试验中对转移性黑色素瘤证明有治疗受益的溶瘤细胞免疫疗法。
Imlygic 源自 1 型单纯疱疹病毒（HSV-1）， HSV-1 通常被称作唇疱疹病毒。这款治疗药物经过改良之后，能够在肿瘤内进行复制，并产生免疫刺激蛋白-人类集落刺激因子（GM-CSF）。Imlygic 以病灶内注射使用，其旨在导致肿瘤细胞死亡，并启动抗肿瘤免疫响应。
「作为首个获欧盟上市许可的溶瘤细胞免疫疗法，Imlygic 的批准对于这种新类型药物是一个重要的里程碑，为患有这种罕见而致命皮肤癌的患者带来一种迫切需要的新治疗选择，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「通过激发人体自身的免疫系统，Imlygic 可以启动一种抗肿瘤免疫响应，在早期转移性黑色素瘤患者中提供有意义的、持久的缓解率。」
Imlygic 是首个在欧洲获得许可的病毒免疫疗法
此次的欧洲批准包括 005/05 研究一项探索性亚组分析的审查。IIIB、IIIC 和 IVM1a 期疾病患者的持久缓解率是 25.2%，相比之下，以 GM-CSF 治疗患者的持久 缓解率仅为 1.2%。在这项研究中，以 Imlygic 治疗的 IIIB、IIIC 和 IVM1a 期疾病患者达到了 40.5% 总有效率，而 GM-CSF 治疗患者为 2.3%。
以 Imlygic 治疗的 IIIB、IIIC 和 IVM1a 期疾病患者的总生存期为 41.1 个月，GM-CSF 治疗患者为 21.5 个月。虽然这项关键研究未在这些单个亚组中评价有效性，但没有内脏疾病的患者与那些患有更晚期疾病的患者相比，从 Imlygic 获得了更大的受益。由于这项分析的探索性性质，并且以目前的证据为基础，所以它未确定 Imlygic 是否对总生存期有作用。
伦敦癌症研究所癌症生物疗法教授 Harrington，以及领导该 3 期试验英国组的皇家马斯登的顾问称：「T-VEC 以两种方式杀死癌细胞，它可以直接对癌细胞进行攻击，也可以引导患者自身的免疫系统对肿瘤进行攻击。这款药物今天已成为首个获得欧盟许可的病毒免疫疗法，它不仅有效，而且与市售的其它类型的免疫疗法相比，也有相对温和的副作用。
「对于欧洲药品管理局的许可，我真的非常高兴。这是重要的一步，为 T-VEC 用于黑色素瘤患者铺平了道路，对大多数患者来说，黑色素瘤在很大程度上被认为是一种不可治疗的疾病。NICE 已开始对这款药物进行评价，我希望它能尽快被纳入到 NHS，以供欧洲的患者使用。」
