Array 皮肤癌药物 binimetinib 后期研究获得成功

2015-12-22 10:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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Array 生物制药公司表示,其用于一种类型皮肤癌的实验性药物在一项正在进行的后期研究中出现积极结果,受试患者存活时间得到延长。该公司在纳斯达克交易的股票在 16 日跃升高达 36%。

数据表明,晚期 NRAS-突变体黑色素瘤患者使用药物 binimetinib 治疗后,疾病恶化前存活时间中位数为 2.8 个月,相比化疗和达卡巴嗪治疗的患者组存活时间中位数为 1.5 个月。

到目前为止,市场还没有出现过被批准的专门治疗这种基因突变的药物。首席执行官 Squarer 至少在可预见的未来,Array 是第一家也可能是唯一一家开发这种用于难治性疾病药物的公司,其药物专门针对这种难以治疗的人群。

位于科罗拉多州博尔德的生物技术公司在三月份重新从诺华公司获得了该药物权利。该药物在 2010 年已经被批准,由瑞士制药商进行开发和销售,即 binimetinib。在上月发布的一份研究报告中,富国银行的 Andrews 指出,前合伙人诺华原本设计的研究目标是该药物相比达卡巴嗪能够使无进展生存期提高约 4 个月。

Array 公司预计到 2015 年,将有近 74000 例黑色素瘤的新病例和近 10000 人死于该疾病。疾病有进展的患者中约 15%-20% 会出现 NRAS 突变,这可能相当于全球每年 6000 到 8000 的病例。平均而言,确诊为顽固突变的病例平均存活 8.5 个月。

402 例患者入组的试验「NEMO」包括首次尝试免疫治疗的患者,以及初次接受治疗的患者,试验的详细结果将在明年的医学会议上提交。这些数据将决定两类患者如何使用药物,反过来也将影响 Array 关于 NRAS 黑色素瘤的新药申请,Squarer 表示。他拒绝提供有关定价的任何细节。

该药物也正在一项独立的后期研究中测试 BRAF 突变黑色素瘤和卵巢癌患者。Array 在 16 日表示,如果一切顺利,在 2016 年上半年计划申请递交 binimetinib 用于 NRAS 突变黑色素瘤,该药物可能在明年或 2017 年年初年底投放美国市场,公司说。

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编辑: 冯志华

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