Incyte 与默沙东联手启动 Epacadostat/Keytruda 用于黑色素瘤治疗的研究

2015-10-16 16:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Incyte 与默沙东扩大了它们正在进行的临床项目合作,包括了一项 3 期研究,该研究旨在对 Incyte 的 Epacadostat 与默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)组成的合并用药作为一线疗法用于晚期或转移性黑色素瘤进行评价。

Epacadostat 是一款选择性 IDO1 抑制剂,Keytruda 是一款 PD-1/PD-L1 拮抗剂,两款药物旨在增强人体自身抗击癌症的防御能力。它们均以免疫系统明显的调控相关因子为靶点。

IDO1 是一种免疫抑制酶,它显示能诱导调节性 T 细胞生成与激活,让肿瘤逃避免疫监控。Keytruda 是一种人性化单克隆抗体,它可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用。临床前证据表明,这两款药物的合并用药与其中任何一种药物单用相比,可以导致增强的抗肿瘤免疫响应。这项 3 期研究预期于 2016 年上半年开始。

Epacadostat 与 Keytruda 的合并用药在临床前研究中显示有良好的前景

「我们非常高兴扩大我们与默沙东的合作,以推动 Epacadostat 与 Keytruda 合并用药临床开发项目进入到 3 期,」Incyte 总裁兼首席执行官 Hoppenot 称。「我们认为,这两款免疫治疗药物的合并用药显示有良好的前景,如果开发成功,其可能帮助改善转移性黑色素瘤患者的临床结局。」

「在一线晚期黑色素瘤治疗领域,与 Incyte 启动这项大规模的 3 期研究对我们强大的免疫疗法临床开发项目 Keytruda 来说是一个重要的补充,」默沙东研究实验室、治疗领域肿瘤后期开发总监、高级副总裁 Dansey 博士称。「我们继续探索 Keytruda 单独用药为晚期黑色素瘤患者所能带来的受益,我们很高兴能够将这一重要的与 Epacadostat 的合并用药研究添加到我们 Keytruda 的开发项目中。」

Incyte 与默沙东还同意在两年的时间内不与任何第三方启动 IDO1 抑制剂与一种 PD-1/PD-L1 拮抗剂合并用药作为一线治疗法用于晚期或转移性黑色素瘤的新关键研究。在此期间,两家公司将在涉及 IDO1 抑制剂与一种 PD-1/PD-L1 拮抗剂合并用于黑色素瘤及目前合作协议之外治疗的任何新的关键研究上彼此为对方提供机会。

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编辑: 冯志华

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