欧洲药品管理局已授予卫材用于罕见形式甲状腺癌的新型肿瘤药物快速通道审评资格。CHMP是欧洲药品管理局负责药品安全性及有效性的机构，该机构已推荐Lenvima (lenvatinib)用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)治疗，适用于接受放射性碘治疗后疾病恶化的患者。
因Lenvima为这些患者提供了一种新的治疗选择，所以这款药物被EMA授予了加速评价程序，这一程序可以加快评价一款新药所使用的总体时间。而此前FDA批准了这款孤儿药相同的许可，FDA也允许这款药物在加速批准程序下接受审评。
巴黎大学古斯塔夫-鲁西研究所的肿瘤学教授兼该研究主要研究者Schlumberger称：“Lenvatinib代表了晚期甲状腺癌治疗的一个范式转换，将会为患者及临床医师带来新的治疗选择。临床医师将会兴奋地开具一款对无进展生存期有明显收益的治疗药物。
该药物是一款口服激酶抑制剂，它以多种突变为靶点，包括：血管内皮生长子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、RET、KIT和血小板源生长因子受体(PDGFR)。
目前为止，一种酪氨酸激酶抑制剂，即拜耳的索拉非尼已在欧盟获批用于对放射性碘治疗不再响应的DTC患者治疗。卫材希望能从竞争对手中获得明显的市场份额，该公司去年曾认为Lenvima可以带来10亿美元的年销售峰值。
甲状腺癌
甲状腺癌是一种罕见疾病，它影响甲状腺，甲状腺是位于颈底部能产生甲状腺激素的一个小腺体。DTC是最常见型式的甲状腺癌。它通常以手术、放射性碘及抑制促甲状腺激素(TSH)的甲状腺素药物进行治疗。
大多数患者在标准治疗后有好的预后。然而，在一小部分患者人群中，即使用放射性碘进行了治疗，但癌症仍会恶化。甲状腺癌在欧洲每年影响逾5.2万名患者，分化型甲状腺癌患者中大约有10%的人对放射性碘治疗没有响应。
在欧洲，大约有2000人患有这种难以治疗并危及生命的疾病，对他们来说，几乎没有治疗选择。Lenvima已在美国和日本获批治疗难治性甲状腺癌。阿斯利康也有一款甲状腺癌药物-凡德他尼，但其获批的适应症不同，这款药物用于侵袭性、症状性甲状腺髓样癌，适用于不可切除的局部晚期或转移性疾病。
