2019.02.21基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日，基因泰克宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司的 entrectinib（RXDX-101）的新药申请，并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

2018.09.10Loxo 抗癌药物 LOXO-292 再度获得 FDA 突破性资格认证

Loxo 肿瘤研发公司一种 RET 靶向治疗的 LOXO-292 获得 FDA 提供的另一项突破性认证（BTD）。该药物在今年 ASCO会议上报告的 1 期/2 期研究中表现突出。

2018.05.09FDA 批准诺华组合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌

2018 年 5 月 4 日，美国食品和药物管理局批准诺华公司双药联合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌。

2018.03.09卫材与默沙东达成合作开发与销售乐伐替尼的协议

路透社3月7日报道，默沙东与日本卫材已经签署一项潜在价值数十亿美元的合作协议，两家公司拟共同开发与销售卫材的癌症药物乐伐替尼，这款药物已在几十个国家获批用于两种适应证。

2017.12.08拜耳 2018：战略发力抗肿瘤药 研发准入加速度

超过 50 个项目正在处于临床开发阶段，其中 18 个为抗肿瘤药。

2017.09.28左甲状腺素钠：个体化治疗 5 步法

「量体裁衣」很简单。

2017.05.25首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息，FDA今天为有特定基因特征（生物标志物）的癌症患者加速批准一款药物。

2017.01.04约三成新型抗癌药物在生存期指标上未能实现超越

一项新的研究表明，全球范围内近期批准的抗癌药物增加了患者的总生存期，但患者的受益因药物不同而有所差异。

2016.12.30​左甲状腺素钠片到底该何时服用？

​左甲状腺素钠片应该何时服用：早餐前 1 小时、半小时、与进餐同时，睡前？还是都可以？

2016.05.18卫材乐伐替尼获 FDA 批准用于治疗晚期肾细胞癌

卫材再次为其癌症新药Lenvima赢得美国FDA批准，FDA批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。

2016.05.16阿斯利康甲状腺癌药物 selumetinib 获得 FDA 孤儿药资格

去年阿斯利康的一种用于罕见类型眼部癌症的实验性药物 selumetinib 遭遇失败，但最近这个失败的产品却作为治疗一种甲状腺癌的药物在美国获得特殊的「孤儿药」认证。

2016.02.26一网打尽：7 个癌肿 28 种靶向药物用法和不良反应

28 种靶向激酶抑制剂，6个癌肿，一网打尽。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.01.20卫材乐伐替尼获 FDA 优先审评资格

美国FDA受理卫材乐伐替尼用于肾细胞癌患者潜在治疗的补充新药申请，并授予其优先审评资格。

2016.01.14卫材向 EMA 提交乐伐替尼用于肾细胞癌的上市许可申请

卫材为乐伐替尼与依维莫司的合并用药向欧洲药品管理局提交了一项新的上市许可申请，寻求这一合并用药用于治疗不可切除的晚期或转移性肾细胞患者。

2016.01.042015 年癌症治疗的 8 个里程碑

2015年FDA批准上市的45款新药中，有14款药物被批准用于治疗癌症，这为同多发性骨髓瘤、结肠癌、甲状腺癌及许多其它形式疾病作斗争的患者带来希望。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.06ESMO 指南：原发灶不明肿瘤的诊疗

原发灶不明肿瘤通常预后不良，其诊断与控制在临床实践中至关重要。

2015.10.16卫材在 DGHO 会议上连续公布艾瑞布林与乐伐替尼的 5 项试验数据

在德国血液学及肿瘤学协会（DGHO）会议上，5篇摘要强调了卫材旗下艾瑞布林（eribulin）与尔伐替尼（lenvatinib）在罕见癌症中的应用。

2015.09.26抗肿瘤新药 Lenvatinib 与 Palbociclib 获 FDA 批准

Lenvatinib 用于治疗放射性碘耐药的分化型甲状腺癌的治疗FDA 批准 LENVIMA（Lenvatinib，Eisai Inc.）用于治疗局部复发或转移的、进展期、放射性碘耐受（RAI-ref...

2015.07.30阿斯利康将甲状腺髓样癌药物 Caprelsa 转让给赛诺菲

赛诺菲罕见病单元健赞以3亿美元获得阿斯利康罕见病药物Caprelsa (vandetanib)的全球权利。

2015.07.28AZ 旗下 Selumetinib 葡萄膜黑色素瘤 3 期研究未达主要终点

阿斯利康（AZ）旗下Selumetinib与达卡巴嗪合并用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的3期SUMIT研究未能达到其无进展生存期主要终点。

2015.07.24阿斯利康眼癌药物 selumetinib 试验失败

阿斯利康公司备受期待的抗癌药物产品线在22日遭受轻度打击，其用于一种罕见的眼部癌症的试验性药物selumetinib在后期试验阶段未能达到其目标。

2015.06.12卫材在英国推出甲状腺癌药物乐伐替尼

卫材在英国推出其甲状腺癌药物乐伐替尼（商品名：Lenvima），这也是其第一个欧洲市场，卫材表示，未来几个月内它将在整个欧盟推出这款药物。

2015.06.03卫材乐伐替尼获欧盟批准治疗晚期甲状腺癌

日前，卫材抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(Lenvima) 获欧盟委员会批准，用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)，适用于放射性碘(RAI)难治性疾病。