卫材为乐伐替尼与依维莫司的合并用药向欧洲药品管理局提交了一项新的上市许可申请，寻求这一合并用药用于治疗不可切除的晚期或转移性肾细胞患者，适用于既往已接受过一种血管内皮生长因子靶向药物治疗过的患者。乐伐替尼是一种口服的三特异性靶向治疗药物，它有强效的选择性。一项类似的申请已提交给美国 FDA。
卫材的上市许可申请资料基于乐伐替尼的一项 2 期试验，当乐伐替尼与依维莫司合并用药时，与依维莫司单独用药相比，合并用药在转移性肾细胞癌患者中显示无进展生存期有明显的延长。以合并用药方案治疗的患者经历了平均 14.6 个月的无进展生存期，而依维莫司单药治疗患者的平均无进展生存期为 5.5 个月。
乐伐替尼的潜能非常令人振奋
「2 期数据表明，对于转移性肾癌患者，与依维莫司单药治疗相比，乐伐替尼的添加提供了具有统计学意义的无进展生存期受益。对于临床医师及患者来说，卫材提交这一申请的消息是非常积极的。目前，患有这种侵袭性癌症的患者其前景非常暗淡，因此乐伐替尼的潜能是非常令人振奋的，」Beatson 苏格兰西部癌症中心的肿瘤顾问医师、医学博士 Glen 如是评论称。
肾细胞癌是最常见形式的肾癌。不可切除或转移性肾细胞癌的标准治疗是分子靶向治疗药物，这类药物旨在对肿瘤生长与进展所必需的特定分子予以干扰。尽管如此，肾细胞癌仍是患者有很少治疗选择的一种疾病。
乐伐替尼已在美国、欧洲、日本、瑞士及韩国获批用于难治性甲状腺癌治疗，其在加拿大、新加坡，俄罗斯、澳大利亚及巴西的上市申请资料已上报。乐伐替尼被授予孤儿药资格，在日本用于甲状腺癌，在美国用于滤泡的、髓性、未分化及转移或局部晚期乳头状甲状腺癌治疗，在欧洲与瑞士用于滤泡及乳头状甲状腺癌治疗。
