阿斯利康(AZ)旗下 Selumetinib 与达卡巴嗪合并用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的 3 期 SUMIT 研究未能达到其无进展生存期主要终点。这一合并用药显示的不良事件与目前已知的达卡巴嗪与 Selumetinib 的安全性相一致。数据的完整评价正在进行中。
Selumetinib 是一种 MEK 抑制剂,目前正处于后期开发中,还有一个主要项目是其与多西他赛合并用药二线治疗 KRAS 突变的晚期非小细胞肺癌。Selumetinib 还在一项 3 期研究中被研究用于分化型甲状腺癌,在一项 2 期注册研究中用于多发性神经纤维瘤 1 型患者。
SUMIT 结果对 Selumetinib 的其它研究不会产生影响
阿斯利康全球肿瘤、医药发展总监 Yver 称:「Selumetinib 得到了强大开发计划的支持,作为单药治疗及在可选择的合并用药中对多种肿瘤类型有不同的科学原理。SUMIT 的结果对其它研究没有影响,我们期望在适当时候发布这一数据。」
葡萄膜黑色素瘤是一种孤儿疾病,这种疾病的癌症细胞长于眼部组织中。它是在成年人中最常见的主要眼内恶性肿瘤,占所有黑色素瘤的 5%。目前尚无有效的葡萄膜黑色素瘤治疗药物,2015 年 4 月,鉴于这种疾病需要新的安全有效治疗药物,美国 FDA 授予 Selumetinib 孤儿药资格。